【探报24H】日本抗新冠口服药上新!减肥靶点开发抗癌新药

2022-11-28 17:20 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:日本抗新冠口服药上新!用于治疗轻症感染;减肥靶点开发抗癌新药,新锐获5000万欧元融资;百奥赛图与ADC Therapeutics签署抗体协议……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

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日本抗新冠口服药上新!

用于治疗轻症感染

近日,根据日本NHK网站报道,近期盐野义制药研发的抗新冠口服药Xocova获得日本厚生劳动省紧急批准,用于治疗轻症新冠感染者,非高危人群也可使用。日本官方已经签订100万剂药品合同,计划于12月初开始免费发放,患者获得医生处方即可使用。

共1821名60岁以下轻中度感染者参与药物临床试验,出现了咳嗽、喉咙痛、流鼻塞、乏力、发热症状,在发病三日内服药。结果显示,症状在发病7日左右可以消失,较对照组持续时间少了24小时;在服药第四天时,病毒载量减少至对照组的1/30。该药物对BA.5等突变株也有效,未出现严重副作用。但是不能用于孕妇,慢性病用药者慎用。

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减肥靶点开发抗癌新药,

新锐获5000万欧元融资

近日,德国生物技术公司CatalYm宣布完成5000万欧元(约4900万美元)的C轮融资。这笔资金将支持其主要候选药物GDF-15中和抗体visugromab(CTL-002)的持续、有前景的临床开发。

在2022 ESMO大会上,CatalYm公布了visugromab与PD-1抑制剂nivolumab联合用于治疗复发/难治性实体肿瘤患者的1期临床试验的数据。这些患者已经用尽了所有的标准治疗方案,并且对先前的抗PD-1/PD-L1治疗产生了耐药性。总体而言,在最高水平的两个剂量组中观察到了25%的肿瘤消退率。在接受第3-5剂量水平的治疗组中,18例患者中有6例显示出了临床获益,包括3例已确认达到部分缓解(PR)的患者和3例实现长期疾病稳定(SD)的患者,其中一些患者目前仍在接受治疗,有的已接受治疗超过12个月。

CatalYm的首席执行官Phil L'Huillier博士表示:“基于强大的临床数据,此次C轮融资的成功进一步证明了visugromab正在成为一种有潜力改变免疫肿瘤学格局的新型抗癌免疫治疗药物。我们对新投资者和现有投资者的承诺将推动进一步的临床开发,使我们的主导项目走向关键性的研究。”

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百奥赛图与ADC Therapeutics

签署抗体协议

11月28日,百奥赛图宣布与总部位于瑞士的ADC Therapeutics SA签署具有选择权的抗体药物分子评估与授权协议。百奥赛图授权ADC Therapeutics针对百奥赛图具有自主知识产权的3个肿瘤靶点的抗体分子进行评估。在完成评估后ADC Therapeutics有权获得其所选定的抗体分子授权,在全球范围内用于ADC药物开发和商业化;百奥赛图将保留这些抗体分子用于除ADC药物以外的所有全球权益。

百奥赛图创始人、董事长兼CEO沈月雷博士表示:“此次与ADC Therapeutics的合作将凸显百奥赛图具有自主知识产权的抗体发现和筛选平台的价值。我们一直致力于通过千鼠万抗项目探索新型靶点和成药形式,扩大抗体类药物用于疾病治疗的可能性。百奥赛图在抗体开发方面的实力与ADC Therapeutics在载荷、链接子技术上的的专业优势和既往成就相结合,将有可能研发出新型的ADC药物,满足未被满足的医疗需求。”

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针对Omicron BA.5株!智飞生物

重组蛋白新冠疫苗最新数据公布

11月24日,智飞生物子公司智飞龙科马公布重组新冠疫苗针对目前流行的新冠病毒Omicron BA.5株的最新研究进展。中国疾病预防控制中心检测结果显示,使用重组新冠疫苗进行未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫后,受试者体内针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体水平显著增长,表现出良好的免疫原性。

该疫苗用于成人同源加强免疫第4针后14天,针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为96.67%,中和抗体GMT为60.86(较免前增长23.15倍)。该疫苗用于3-17周岁未成年人基础免疫、序贯加强免疫时,受试者体内针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)分别为100.00%和为91.67%;中和抗体GMT分别为22.73(较免前增长11.23倍)和中和抗体GMT为54.62(较免前增长16.05倍)。

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宫颈癌治疗新突破!再生元PD-1

单抗获欧盟批准宫颈癌适应症

11月22日,再生元宣布,欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。

此次欧盟的批准是基于全球III期EMPOWER-Cervical 1数据,EMPOWER-Cervical 1是一项开放性、多中心III期临床试验,入组了14个国家608例患者,不论PD-L1表达状态或组织学如何,均可入组,78%的患者为鳞状细胞癌,22%的患者为腺癌。数据显示,该试验达到了主要终点,与化疗相比,cemiplimab治疗患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率均有显著改善。