导语：世界卫生组织：全球新冠死亡人数下降90%；FDA拒批全球首款渐冻症干细胞疗法；科奕药业完成近5亿元人民币首轮融资……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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世界卫生组织：全球
新冠死亡人数下降90%
近日，世界卫生组织总干事谭德塞称，上周全球新冠死亡人数已下降至9,400人，而今年2月，全球每周死亡人数超过7.5万人。与9个月前相比，近期全球新冠死亡人数下降了近90%。尽管如此，随着新冠变体不断出现，他仍呼吁各国保持警惕。
世卫组织对全球新冠疫情的跟踪研究显示，上周全球新增新冠病例超过210万例，比前一周下降了15%。每周新冠死亡人数也较前一周下降了10%。其中新增病例数最多的国家是日本，已超过40.1万例，比前一周增加了42%。紧随其后的是韩国、美国和德国。
02
FDA拒批全球
首款渐冻症干细胞疗法
近日，Brainstorm Cell Therapeutics表示，美国FDA拒批其用于治疗肌萎缩侧索硬化症的细胞疗法NurOwn®。这标志NurOwn®上市计划受挫。在此之前，NurOwn®治疗渐冻症已经获得了美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药认定。
2020年11月，Brainstorm在研干细胞产品NurOwn®治疗渐冻人症的3期临床试验中，显示未能达到主要终点指标和关键次要终点。但是NurOwn®在病情较轻的患者组中产生了具有临床意义的作用，会使病情较轻的患者受益。
03
科奕药业完成
近5亿元人民币首轮融资
近日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布完成首轮规模近五亿元人民币融资，由浙江安吉开发区设立的科泉基金投资。资金将主要用于核心产品的临床试验、核心管线IND申报和GMP厂房建设。
本轮融资完成后将加快核心产品的临床试验和IND申报，加速公司肿瘤免疫治疗创新药商业化进程，不断研发具有全球竞争优势的肿瘤免疫治疗产品，为公司成长为受人尊敬的全球领先创新药研发公司奠定阶段性基础。
04
系统性红斑狼疮
新药通过NMPA的IND审评
近日，邦顺制药公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂邦赛替尼用于治疗成人系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床Ib/II期研究。
BTK通过B细胞受体信号通路和巨噬细胞Fc受体信号通路异常激活B细胞和巨噬细胞，这两类细胞是导致自身免疫疾病的主要细胞，因此BTK成为开发治疗自身免疫性疾病的重要靶点。目前，全球已有多款BTK抑制剂进入自身免疫性疾病临床研究。
05
优锐医药超2亿美元
引进RSV疫苗
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为MVA-BN-RSV疫苗的产品获得临床试验默示许可，针对适应症为：主动免疫以预防≥60岁成人中呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。公开资料显示，这是一款用于预防老年人RSV感染的在研疫苗产品，正在海外开展3期临床研究。优锐医药（Nuance pharma）于今年3月与Bavarian Nordic公司达成超2亿美元的合作，负责该疫苗在中国、韩国和部分东南亚国家的开发及商业化。
