根据Nature发布的美国biotech生存率调查，不超过5年的占比约47%，5-10年占比约36%，能存活10年以上的公司不超过33%，研发失败率高达99%（图1）[1]。即使研发成功，新药成功上市至少需要10年左右的时间。对于风险投资来说，生物制药领域称得上是九死一生。
图1 美国生物制药企业生存率调查（图源：[1]）
根据麦肯锡数据显示，2021年9月到2022年5月，纳斯达克生物技术指数下跌了29%，使得生物技术公司获得公共融资变得更具挑战性。生物技术公司的IPO活动在2021年下半年放缓，并在2022年上半年几乎停止。2022年第一季度全球通过生物技术IPO筹集的资金总额和与去年同期相比下降了63%。在资金紧张的当下，生物医药的制造领域仍不乏“大手笔”投资。今天我们盘点一下2022年，全球生物医药领域巨额投资的制造项目。
01 Eli Lilly：注资36亿美元，扩建药物生产线
2022年1月，Eli Lilly宣布将向爱尔兰利默里克和北卡罗来纳州康科德的制造工厂注资近15亿美元。其中，Eli Lilly向爱尔兰工厂投资4.46亿美元，旨在扩大活性药物成分和单克隆抗体的生产；向北卡罗来纳州工厂投资10亿美元，用于肠胃外（注射）产品和医疗设备生产。这些工厂的短期重点是生产糖尿病和癌症治疗药品，长期目标是生产阿尔茨海默氏症和肥胖症治疗药物。北卡罗来纳州工厂占地大约400英亩，计划于2022年开始建设，需要数年时间才能完成，建成后将雇用大约600人；爱尔兰工厂建成后将雇用300人。
2022年5月，Eli Lilly宣布投资21亿美元在印第安纳州建设两个新的生产基地。这两个新基地旨在提高Eli Lilly的活性成分和新治疗方式（包括基因药物）药物的产能。生产基地建成后，预计将为该地区提供500多个工作岗位。Eli Lilly首席执行官 David Ricks表示：“这些新的生产基地将增加Eli Lilly的产能，以支持我们不断增长的创新药物管道，同时也为印第安人创造更多高科技工作岗位。我们很高兴成为这一地区创始投资者。”
02 Fujifilm Diosynth：建设20亿美元工厂，扩大产能
2022年10月，Fujifilm Diosynth宣布在位于北卡罗来纳州Holly Springs建设价值20亿美元的工厂。作为CDMO（Contract development and manufacturing organization）巨头，Fujifilm Diosynth在重组生物药物和病毒基因疗法的开发和制造方面拥有丰富经验。
该工厂配备最先进的分析仪器、高通量生物处理设备和自动化技术。新增的实验室将通过扩展其产品（包括工艺表征、原料药配方和质量控制测试）以及增加药物产品配方开发等新服务，增强FUJIFILM Diosynth Biotechnologies作为综合开发和分析服务提供商的能力。该工厂预计将在2025年投入使用，届时可增加725个新工作岗位，其中许多职位由研究人员和科学家担任。
03 The Spark：10亿美元打造顶级生命科学集群
The Spark为美国北卡罗来纳州开发商Trinity Capital和总部位于迈阿密海滩的Starwood Capital的投资项目。这个耗资10亿美元的项目位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的中心，占地105英亩，旨在建设生物实验室和生物制造开发设施。The Spark将建设12-15座建筑，150万平方英尺生命科学空间以及教育、零售和娱乐设施，成为东南部最大的混合用途生命科学园区。
04 OmniaBio：5.8亿加元创造细胞和基因治疗中心
2022年3月，加拿大安大略省汉密尔顿市政府公布了一项耗资5.8亿加元的新细胞和基因治疗制造中心的计划--OmniaBio。OmniaBio将建在麦克马斯特创新园，到2024年将创造至少 250个新工作岗位。
OmniaBio从位于多伦多的再生医学商业化中心分拆出来，并在其现有客户群的基础上建立。该公司致力于治疗癌症、心血管疾病、帕金森病和糖尿病，最终目标是将其生物制造能力提高六倍。OmniaBio使用AI来探索特定患者的数据，通过确定最佳疾病亚组设计特定患者的治疗方案。
05 Amgen：耗资5.5亿，建设原料药厂
2022年3月，Amgen宣布在北卡罗来纳州Holly Springs投资5.5亿美元的原料药制造工厂破土动工。该工厂将使用传统的原料药技术和FleXBatch可持续生物制造方法。该工厂旨在提高Amgen原料药制造效率，并将帮助Amgen实现可持续发展目标，即到2027年减少40%的用水量和75%的废弃物，从而实现碳中和。
该工厂预计将于2025年投入运营，将满足市场对Amgen治疗癌症和心脏病等严重疾病药物不断增长的需求。该工厂将在2025年至2029年期间雇用355名员工，包括工程师、技术人员、质量、管理和行政人员，且员工平均工资为119,510美元。
06 药明康德：5.1亿美元建厂美国，加速全球扩张
2022年8月，药明康德在特拉华州米德尔敦占地190 英亩的制造园区破土动工。该工厂将是药明康德在美国的第二个工厂，计划在2025年开始运营，到2026年将提供约1000个工作岗位，建设至少三座600,000平方英尺空间的建筑，一座用于药物研发，一座用于行政管理，一座用于原料药生产。
特拉华州生物科学协会报告称，药明康德已经为这块土地支付了3000万美元，总成本为5.1亿美元。药明康德没有提供该工厂将生产哪些确切产品的信息，但它将能够为口服和注射产品提供配方开发、临床和商业药物产品制造服务。该工厂还将为临床试验材料和商业药品产品进行包装、标签、存储和分发。
07 Lonza：5亿瑞士法郎拓展产品广度
2022年7月，Lonza宣布战略性投资5亿瑞士法郎在瑞士建造一个大型商业药物加工和灌装设施，并将于2026年完工。此项投资旨在在规模和技术方面提高产品广度，完善Lonza在药品方面的产品线，使该公司能够为大规模市场供应的商业药品制造提供端到端的能力，巩固Lonza在CDMO的领先地位。
08 Merck：4.4亿欧元提高侧流膜生产能力
2022年5月，生命科学巨头Merck宣布将计划投资4.4亿欧元来强化其位于爱尔兰的制造设施，进一步提高其专业药物、疫苗和诊断试剂的开发和生产过程中为客户提供的价值。这项投资是默克生命科学业务部门有史以来最大的单一投资，旨在提高工厂的侧流膜制造能力。到2027年底，该投资将创造370多个永久性工作岗位。
在4.4亿欧元中，Merck投资1.5亿欧元在爱尔兰在布拉尼商业园建造一个新的过滤器制造工厂。该公司全面投入运营后，将提高Merck的全球制造能力，并为生产传统和新疗法的客户提供服务；另外的2.9亿欧元投向爱尔兰Carrigtwohill，增加用于侧流膜的制造设施。这些侧流膜可用于基因疗法以及病毒灭菌等。
09 Abbott：4.4亿欧元扩建血糖监测仪生产线
2022年8月，据爱尔兰时报报道Abbott投资4.4亿欧元，在该国东南部的基尔肯尼建造一座新的制造工厂，以生产更多的血糖监测仪。位于基尔肯尼的新大楼占地250,000平方英尺，预计将于2024年上线，并将负责制造用于连续血糖监测的Freestyle Libre 3系统。投入运营后，该工厂将提供800多个工作岗位。
10 Samsung：3.24亿美元买地，扩大CDMO规模
2022年7月，韩国Samsung Biologics宣布与仁川自由经济区正式签署3.24亿美元土地购买协议，以支持其建设名为Bio Campus II的生物园区。该土地位于松岛产业集群内，面积达380万平方英尺，比Samsung Biologics目前的园区大30%。
Bio Campus II旨在支持进一步扩大Samsung Biologics大规模制造能力以及工厂和创新设施，保持CDMO一流合作伙伴地位，为客户提供多样化的服务，以应对新出现的疾病并挽救全球患者的生命。Bio Campus II建成后，将新增400个工作岗位，到2032年将新增4000个工作岗位。
参考资料：
[1]Dance A. How a failed scientific start-up can breed success. Nature. 2019 May;569(7758):741-743. doi: 10.1038/d41586-019-01694-6. PMID: 31142862.
