导语：深圳回应颜宁归国：不是抢饭碗，而是把蛋糕做大！抗ED药去年卖了超55亿……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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深圳回应颜宁归国：
不是抢饭碗，而是把蛋糕做大
近日，深圳对于颜宁归国做出回应，公众号“深圳发布”发文称，深圳医学科学院由市政府设立，不定编制，不定级别，实行社会化用人制度，院长面向全球招聘。深圳市政府公报印发的《深圳医学科学院建设方案》介绍，深圳医学科学院将按照全新机制的要求，主要建设“四平台一智库”，力争到本世纪中叶成为全球著名医学研究机构。
深圳市卫健委科教处处长周丽萍表示，深圳医学科学院绝不是来抢饭碗的，相反，要帮助大家把蛋糕做得越来越大：“深圳医学科学院不是要跟其它高校和研究院所抢资源，抢人才，而是要成为一个协同创新的机构，通过项目和资金为纽带，把这些院校和研究院所连接起来，为他们的临床研究及转化提供服务。”周丽萍还说，深圳医学科学院将建设一个医学科技的基础支撑平台，包括生物样本库、动物实验中心、卫生健康科学数据中心等，可以供全市乃至国内外的研究机构、企业及科研人员使用。
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抗ED药去年卖了超55亿
近日，据米内网数据显示，近年来抗ED药市场逐步增加，以2021年为例，该年度ED药物在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售规模超55亿元，同比增长超过30%，更细分地说，城市实体药店依然“坚挺”，该渠道2021年ED主流产品PDE5抑制剂市场规模首次突破40亿元，同比增长约1.5%，预计2022年将进一步扩大。与此同时，在疫情、政策等拉动下，PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅勐，近两年来销售增速均超过50%，2021年突破15亿元，同比增长约78%。
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全球首个“人造血”
输血临床试验启动
11月7日，英国国家医疗服务体系与布里斯托大学（University of Bristol）等研究机构联合开展了一项临床试验，首次将实验室培养的红细胞注入人体内。已有两名受试者接受了5-10毫升的“人造血液”，目前身体状况良好，尚未报告任何不良反应。
研究者首先从正常捐献的血液中分离出干细胞，随后在实验室中诱导这些干细胞大量生长、分化为红细胞。这项临床试验将有至少10名健康的被试参与，他们会分别注入正常献血获得的红细胞，和实验室培养出的红细胞，两次输血间隔至少4个月。研究者表示，这一技术无法替代常规的献血。但通过这项技术，可以制造出特定血型的红细胞，从而帮助那些稀有血型的人群。另外，实验室可以筛选出较为年轻的血细胞，它们可在人体内存在更长时间，这或许有助于某些需要定期输血的患者减少输血频率。
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新政来袭！“me-too”
药物面临进一步出清
11月8日，CDE再次发布关于公开征求《新药获益-风险评估指导原则》意见的通知，再度加码“me-too”药物的监管。《指导原则》明确提出：药物的获益-风险评估是监管决策中的关键过程，最终决定其是否被批准。一方面，这份文件为如何衡量一款创新药的获益/风险指标提供了非常详尽的指导原则，为相关企业的实际操作提供了极大便利。另一方面，通过对获益/风险的极度强调，以后不再存在模棱两可的“me-too”药物，在科学的获益/风险框架评估衡量后，只有非常明确的“me-worse”药物或者“me-better”药物。
《指导原则》中规定：使用阳性对照时，需要确保与已批准的可选择疗法相比，该药没有不可接受的获益/风险，或该药相较现有疗法更有效。这是对去年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确。以后针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，或者说，经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。
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总计12亿美元！赛诺菲
再度布局AI药物开发
11月9日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，与赛诺菲达成战略研发合作。双方将利用英矽智能的人工智能平台Pharma.AI，针对高达6个新靶点开发候选药物。英矽智能可能获得高达12亿美元的付款。这是赛诺菲在今年年初与Exscientia达成52亿美元合作后，再度在AI药物开发方面布局。
根据合作协议，赛诺菲将支付总计可达2150万美元的前期付款和靶点确定付款，该公司可利用英矽智能的端到端Pharma.AI平台，并且与跨学科药物发现科学家组成的团队合作发现、合成、和推动高质量先导化合物进入候选药物开发阶段。英矽智能可能获得基于研究、开发和商业化的付款，总计可达12亿美元。
