导语：该地不再公布感染者流调！一针永久预防心脏病，临床试验被FDA暂停……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01
“打一针永久预防心脏病”
临床试验申请被FDA暂停
11月7日，碱基编辑治疗公司Verve Therapeutics发布声明，FDA已暂停了其主要候选药物Verve-101的临床试验研究新药申请。受此消息影响，Verve公司股价大跌30%，目前总市值为13亿美元。
Verve-101是首个进入临床的体内碱基编辑疗法，VERVE-101疗法旨在通过脂质纳米颗粒递送的碱基编辑器永久关闭肝脏中PCSK9基因的表达，从而降低低密度脂蛋白胆固醇，以实现对包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的心血管疾病的预防和治疗。创始人Sekar Kathiresan教授曾表示，要通过基于CRISPR的单碱基编辑技术开发心脏病预防针，一次注射，永久预防心脏病。
02
专家呼吁停止实验室
人造“超级细菌”的研究
近日，波士顿大学一项具有争议性的研究创造了一种可能致命的奥密克戎冠状病毒变体。实验室内创造出潜在的“超级细菌”，这一新闻在媒体上引起了轩然大波，同时也再次引发了科学家们对科研功能增益价值的争论：这类的科学研究以人为干预的形式，增强了一种微生物的基因组，增加了它的有利属性。然而，波士顿大学这项研究的作者和校方都认为，此项研究并不符合科研功能增益的准则。目前，美国国家卫生研究院正在审查该研究的相关文件，以确认情况是否属实。
风险在于这些实验室人造的病毒中，有一种将对人类构成真正的威胁，而且有被泄露和传播的可能。现有的记录显示，病原体有时会意外地从这些“安全”的实验室中流出，我们也无法确保万无一失。那些病原体微不可见，很有可能感染某人或沾到实验室人员的衣服上，然后离开实验室进入日常生活环境中。这不仅仅是一种假设，这是已经发生的事实，并被记录在案。实验室泄漏病原体的风险并非为零。
03
告别头秃不是梦！科学家
利用AI研发头发再生新疗法
近日，青岛科技大学环境与安全工程学院王丽娜副教授团队、材料科学与工程学院朱之灵副教授团队及其合作者在Nano Letters上发表了题为“Machine Learning Guided Discovery of Superoxide Dismutase Nanozymes for Androgenetic Alopecia”的研究。
此项研究利用机器学习这一工具发现了一种基于超氧化物歧化酶的高效的硫代磷酸锰模拟物，基于此构建的一种MnPS3微针贴片在动物实验上已经对雄激素性脱发 (AGA)这一疾病显示出十分良好的疗效。研究提供了一种基于ML辅助筛选和预测SOD类纳米酶的新型AGA治疗策略，以减轻氧化应激以及加速头发再生。
04
GSK：多发性骨髓瘤BCMA
靶向药3期试验失败
在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。在一项用于评估单药Belantamab与 Pomalidomide联合低剂量地塞米松相比对复发/难治性多发性骨髓瘤疗效的DREAMM-3实验中，Blenrep没有达到存活期的主要终点。
葛兰素史克发言人表示，“DREAMM-3实验是对Blenrep在美国和欧盟加速/有条件批准下的确认性研究。虽然我们对这项研究没有达到其主要终点感到失望，但 DREAMM-3实验中对Blenrep治疗多发性骨髓瘤患者取得了深刻而持久的意义。我们对Blenrep以及二线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的联合试验的治疗潜力充满信心。”
05
该地率先不再公布
感染者流调
11月5日，“福州不再公布无症状感染者流调”引起广泛关注。福州疾控在官方公众号回复称：目前，福州疫情防控形势严峻，高效流畅的风险点信息流转系统正在运行。省级要求，不再收集和公布无症状感染者主要活动轨迹通告，让流调队员全力投入流调溯源工作中。
