【探报24H】多地乘火车飞机不再查核酸;国内首款!科兴水痘减毒活疫苗通过世卫预认证

2022-11-04 17:28 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:多地通知:乘火车飞机不再查核酸;国内首款!科兴水痘减毒活疫苗通过世卫预认证;世卫组织在东南亚发现劣质儿科液体药物……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01

多地通知:

乘火车飞机不再查核酸

11 月 1 日," 桂东铁路 "" 桂北铁路 " 发布通告称,坐火车不再查验核酸证明(进京除外)。通告表示,除进京旅客须出示持北京健康宝绿码和 48 小时内核酸检测阴性证明方可进站乘车外,其他旅客需出示健康码、行程码测温进站。

02

国内首款!科兴水痘减毒

活疫苗通过世卫预认证

11日3日,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织预认证,这是国内首款、全球第三款通过世卫预认证的水痘疫苗。同时,该疫苗也是SINOVAC科兴继甲肝灭活疫苗孩尔来福、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得世卫预认证,新冠病毒灭活疫苗克尔来福被列入世卫紧急使用清单后第四款通过世卫资格认证的疫苗产品。自此,SINOVAC科兴成为国内唯一一家旗下所有疫苗生产企业皆拥有世卫资格认证产品的疫苗公司。

03

世卫组织在东南亚

发现劣质儿科液体药物

近日,世界卫生组织发布了一项医疗产品警报,涉及在东南亚区域发现的8种劣质儿科药物——Termorex退烧糖浆、Flurin DMP糖浆、Unibebi止咳糖浆、Unibebi Demam扑热息痛滴剂、Unibebi Demam扑热息痛糖浆、扑热息痛滴剂、薄荷味扑热息痛糖浆和Vipcol糖浆。

据悉,印度尼西亚今年至少有157名儿童在服用一些用于退烧、止咳的糖浆后死于急性肾损伤和其他并发症。在西非国家冈比亚,也发现了约70名儿童在服用了四种产自印度的糖浆后死亡。印度尼西亚当局对药物样品进行了实验室分析,证实以上产品含有大量的乙二醇和/或二甘醇污染物。目前,这些产品在印度尼西亚已被认定为劣质产品,但在其他国家可能还拥有销售许可,可能已通过非正式市场分销到其他国家或区域。

世卫组织表示,这些劣质产品是不安全的,使用这些产品,尤其使用者是儿童时,可能会导致严重伤害或死亡。与此同时,世卫组织要求必须加强供应链监测,提高警惕。

04

重庆医科大学鼻喷式新冠病毒

中和抗体预防性药物进入临床试验

近日,重庆医科大学团队研发的鼻喷式新冠病毒中和抗体预防性药物获得了国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段,该抗体喷剂具有我国自主知识产权。

研究人员表示:“我们成功开发的First-in-class创新药物MY-586鼻喷剂在性能、功效、安全性等方面具有显著优势,喷了就能产生作用。”该抗体喷剂药物以喷射方式实现无创无损局部用药,让广谱、强力的抗体集中在鼻腔黏膜等病毒入侵部位,中和病毒颗粒,形成防护膜,从而达到紧急阻断效果。

05

肝衰竭患者或将迎来新治疗方案

近日,国家药品监督管理局药品审评中心批准了浦东张江一家企业自主研发、全球创新的生物人工肝产品——血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭的新药临床试验申请。

此前,该产品已经完成了十余例由研究者发起的临床研究,疗效显著,患者病情明显好转,生存率大幅提升。据悉,该血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品,也是生物人工肝系统的核心组件,这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。据了解,这也是目前国际上唯一进入临床阶段的生物人工肝产品,有望成为肝衰竭患者最有效且可及的治疗方案。