【探报24H】突发!日本发现首例不明原因肝炎病例;刚果宣布新的埃博拉疫情爆发

2022-04-26 14:36 · 生物探索

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导语:突发!日本发现首例不明原因肝炎病例;刚果宣布新的埃博拉疫情爆发;罗氏口服雌激素降解剂II期研究失败......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1 突发!日本发现首例不明原因肝炎病例

据日本厚生劳动省4月25日通报,日本一名16岁以下儿童被确诊患有不明原因急性肝炎,该患儿的新冠病毒检测呈阴性,目前正住院接受治疗。这是在日本确认的不明原因肝炎的首例病例。根据世界卫生组织(WHO)报告,10岁以下儿童急性肝炎病例正不断增加。截至4月21日,英国、美国、西班牙、以色列、丹麦、爱尔兰、荷兰、意大利、挪威、法国、罗马尼亚和比利时都报告了不明原因的急性肝炎病例。在169例病例中,114例来自英国。患者年龄从1岁至16岁,其中17人需要进行肝脏移植。

2 刚果宣布新的埃博拉疫情爆发

近日,根据世卫组织(WHO)声明,在赤道省西北部的姆班达卡市确诊一例病例后,刚果民主共和国(DRC)卫生当局周五宣布再次爆发埃博拉病毒,这是该省自2018年以来第三次爆发埃博拉疫情,也是该国自1976年以来第14次埃博拉疫情。

WHO补充说:“埃博拉是一种影响人类和其他灵长类动物的严重、通常是致命的疾病。在过去的疫情中,病死率从25%到90%不等,但有有效的治疗方法,如果患者及早接受治疗,他们的生存机会将会显著提高”。

3 罗氏口服雌激素降解剂II期研究失败

4月25日,罗氏公布第一季度财报,同时该公司透露口服选择性雌激素受体降解剂(SERDgiredestrant在一项治疗乳腺癌的II期acelERA试验中未能达到改善无进展生存期PFS的主要终点。

该项研究共招募了303例雌激素受体阳性ER+/人表皮生长因子受体2阴性HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。受试者分别接受giredestrant或医生选择的阿斯利康的Faslodex(氟维司群)或芳香化酶抑制剂作为二线或三线治疗。giredestrant队列的受试者在每个为期28天的周期中每日服用一次口服SERD。

4 T细胞疗法posoleucel获FDA再生医学先进疗法认定

近日,AlloVir宣布其多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得FDA再生医学先进疗法认定,用于在接受同种异体造血细胞移植(allo-HCT)后的高危成人和儿童患者中,预防由6种破坏性病毒引起的感染和疾病。新闻稿指出,这是FDA授予posoleucel的第三个再生医学先进疗法认定,凸显了该疗法解决免疫功能低下的allo-HCT患者面临的重大未满足医疗需求方面的潜力。

5 艾伯维risankizumab获英国MHRA积极意见

近日,英国药品和保健品监管机构(MHRA)发表积极意见,支持将艾伯维risankizumab纳入早期获得药物计划。MHRA规定,未来某些克罗恩病患者群体能够接受risankizumab的治疗,同时将继续审查该药物在英国的上市许可申请。

克罗恩病是一种特殊的肠道免疫性疾病,病因不明确,可引起肠道的炎症、溃疡、肠壁增厚等相应表现。克罗恩病的病因,可能与自身免疫有关,类似于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫系统病变。

整理|露娜
排版|文竞择