导语：长效除皱纹，RT002在美递交上市申请！片仔癀第一季度净利润同比增长21.93%；首个新冠病毒核酸检测国际标准发布......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 长效除皱纹，RT002在美递交上市申请
近日，Revance Therapeutics宣布，其注射用DaxibotulinumtoxinA治疗中度至重度眉间纹的生物制品许可申请（BLA）已获得美国FDA受理，PDUFA目标日期设定为2022年9月8日。公开资料显示，这是一款长效神经调节物，可用于医美适应症及多项潜在的治疗适应症。值得一提的是，复星医药子公司已引进其在中国的独家权利，目前该产品正在中国开展两项国际多中心3期临床研究。
2 片仔癀第一季度净利润同比增长21.93%
4月22日，片仔癀披露2022年第一季度业绩报告，公司实现营业收入23.48亿元，同比增长17.3%；归属于上市公司股东的净利润6.89亿元，同比增长21.93%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.76亿元，同比增长20.78%；基本每股收益1.14元。
3 首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
据国家市场监督管理总局官网消息，4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
4 众生药业子公司氯雷他定片通过仿制药一致性评价
4月22日，众生药业发布公告称，控股子公司逸舒制药收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批准通知书》，氯雷他定片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。氯雷他定片是具有长效作用的三环类抗组胺药，是一种理想的过敏性疾病治疗药物，并具有选择性的组胺H1受体拮抗作用。适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解；亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片是我国国家基本药物目录药品和国家医保目录药品。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，氯雷他定片2018至2020年销售额分别为人民币38709万元，42351万元，42264万元。
5 凌科药业治疗银屑病药物在中国获批临床
4月22日，凌科药业宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于银屑病治疗的临床试验许可。
LNK01004是一款新型激酶抑制剂，用于治疗银屑病。LNK01004可同时抑制多个和银屑病相关的多个炎症细胞因子和疾病诱导信号通道，具有药效最佳的潜力。临床前实验中，LNK01004具有皮肤限制性优势，药物主要分布在致病的皮肤组织中、但在血液系统暴露量极低，从而避免了由于药物全身系统暴露而带来的潜在的系统性免疫抑制造成的安全性问题。LNK01004在动物试验中展现出了较好的有效性和安全性。
整理|文竞择
排版|乔维钧
