【探报24H】新冠将于2023年11月结束;默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定

2022-04-15 10:37 · 生物探索

新冠将于2023年11月结束;默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定;抗癌新星CAR-T治疗,完全缓解率超60%......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:新冠将于2023年11月结束;默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定;抗癌新星CAR-T治疗,完全缓解率超60%......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1 黄建平院士预测:新冠将于2023年11月结束

近日,兰州大学黄建平院士团队在由中国科学院青年创新促进会与Cell Press合作出版的英文期刊The Innovation发表了题为《奥密克戎大流行是否将终结》的评述文章。曾在4月12日,兰州大学疫情预测系统就「预言」上海疫情于5月3日结束,引爆科研圈。而这个预测系统背后,是2021年新晋中科院院士黄建平、大气科学学院副院长黄忠伟等10余位成员组成的团队。据官网显示,自2020年6月以来,该系统共对国内爆发疫情进行了约30次预测,其中,准确率高达94.62%。

2 默沙东21价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定

4月14日,默沙东宣布FDA授予其在研的21价肺炎疫苗V116突破性疗法资格,用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。V116对21种血清型肺炎球菌菌株都有免疫保护作用。FDA在获知该研究的数据后做出了授予BTD的决定,详细结果将在6月份的国际肺炎链球菌和肺炎球菌性疾病研讨会上公布。V116的III期研究计划在今年内启动。

3 抗癌新星CAR-T治疗完全缓解率超60%

在淋巴瘤临床试验中,CAR-NK崭露头角:研究中位随访13.8个月时,这些复发或难治性的患者有8位有效(73%),其中7位获得了完全缓解,后续5位接受了缓解后治疗。和CAR-T不同的是,所有患者均未出现细胞因子风暴或者神经毒性反应。而且在接受CAR-NK治疗1年之后,这些细胞仍持续存在于患者体内。在传统的过继免疫治疗后,非工程化的NK细胞通常在输注后2周内消失,这也是传统NK细胞疗法在临床上受限的重要原因,而CAR-NK细胞持续存在了至少12个月,这点对于长期的抗肿瘤治疗尤其重要。

4 NK细胞衔接器临床实现62%完全缓解

近日,Affimed在AACR会议上展示了NK细胞衔接器ICE®疗法AFM13预混脐带血来源的NK细胞疗法的临床数据。此次公布的临床数据显示,在接受AFM13的2期临床推荐剂量(RP2D)的所有13名患者中,客观缓解率为100%,完全缓解率从接受第一疗程治疗后的38%提高到两个疗程后的62%。

5 受WHO消息影响,智飞生物大跌

智飞生物14日盘中大幅下挫,一度跌超18%,截至发稿,该股跌约15%,成交超63亿元;万泰生物盘中一度跌停,目前跌约9.2%,成交超9.5亿元。消息面上,近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,4月4日至4月7日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。

整理|乔维钧
排版|木子久