FDA紧急授权新冠特效药,3天可消除病毒,包括Omicron

2022-04-06 11:55 · 生物探索

美国默沙东的一项研究显示,服用新型抗新冠病毒药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)3天后可消除新冠病毒,对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效。

近日,美国默沙东的一项研究显示,服用新型抗新冠病毒药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)3天后可消除新冠病毒,对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效,而接受安慰剂治疗的参与者需要5天甚至更长时间才能达到这个目标。该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表,由默沙东制药公司的Julie Strizki博士及其同事开展。

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图1 相关信息截图(图源:[1])

 Molnupiravir是一种口服抗病毒前药,对冠状病毒(包括SARS-CoV-2及其引起关注的变种)具有广泛的活性。这项随机、安慰剂对照、双盲2/3期MOVe-OUT试验证实,对于有发展为严重疾病风险的轻/中度COVID-19的非住院成人患者,在症状出现5天内开始服用Molnupiravir,其效果优于安慰剂。该药物已经被美国FDA授予紧急使用授权,并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。

在这项研究中,研究人员共分析了188名新冠感染者体内病毒载量的变化,将患者分为两组,其中一组92人服用Molnupiravir,另外一组96人服用安慰剂。采用PCR检测从第1天(基线)、第3天、第5天(治疗结束)、第10天、第15天和第29天确定患者体内病毒载量。

结果表明,在治疗的第3天,92名基线时携带传染性病毒的受试者在接受Molnupiravir治疗后,体内没有检测到传染性SARS-CoV-2。相比之下,接受安慰剂治疗的患者体内仍然存在21.8%的传染性SARS-CoV-2。第5天,Molnupiravir组的病毒检测率为0%,而安慰剂组的病毒检测率为2.2%。

Strizki博士表示:“这项对来自MOVe-OUT的最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果,即与安慰剂相比,每日两次使用800mg Molnupiravir,治疗5天,可快速减少病毒RNA,快速消除传染性病毒”。此外,这项研究还证实,与安慰剂相比,Molnupiravir可以帮助感染者快速清除体内病毒,并支持MOVe-OUT的主要发现,即Molnupiravir可以降低这一高风险人群发展为严重疾病的风险。

撰文|木子久
排版|露娜

参考资料:
[1]  https://www.eccmid.org/