30分钟清除癌细胞!国产抗癌硼药何方神圣?

2022-02-18 10:30 · 生物探索

2021年11月23日,高晋生物宣布成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药,此款硼药最快可在30分钟内清除癌细胞,达到治愈癌症的效果。

2021年11月23日,重庆高晋生物科技有限公司(简称“高晋生物”)宣布,公司成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药(L-Boronophenylalanine,即(L)-4-二羟基硼基苯丙氨酸或硼苯丙氨酸,一种含硼氨基酸衍生物),此款硼药最快可在30分钟内清除癌细胞,达到治愈癌症的效果。

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(图源:高晋生物官网)

硼药为何方神圣?

BNCT(Boron Neutron Capture Therapy)硼药,中文名称“硼中子俘获治疗”,是国际最先进的癌症治疗手段之一。1936年,由美国科学家Locher提出该设想。其原理是当超热中子碰撞到硼(B)的同位素10B后,会发生强大的核反应,让10B分裂出两个高能射线粒子,即α粒子和7Li粒子;而这些高能粒子的射程很短,约10um,刚好与肿瘤细胞的直径相当。粒子中释放的高能量足以破坏肿瘤细胞内的遗传物质核酸,最终达到杀死肿瘤细胞的作用。

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BNCT核物理现象原理示意图(图源:高晋生物官网)

基于以上核物理现象原理,BNCT的治疗过程为:

① 设计一种能够靶向进入肿瘤细胞内的载硼药物,并能在肿瘤细胞内富集到有效浓度;
② 设计一种可以体外示踪的技术方案,能实时掌握载硼药物所到达的肿瘤部位;
③ 用能产生超热中子束的中子源来照射肿瘤部位,中子与进入癌细胞里的硼碰撞后产生很强的“核反应”,释放出一种杀伤力极强的重离子射线,该射线的射程很短,只会杀死癌细胞而不损伤周围组织。

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BNCT治疗过程(图源:高晋生物官网)

癌症治疗“皇冠上的明珠”当之无愧

BNCT之所以被誉为癌症治疗“皇冠上的明珠”,是因为它的优势不胜枚举,概括起来有以下几点:

①安全性高,无需进行开刀手术,BNCT可以在癌细胞上“做标记”,精准破坏癌细胞的DNA,对周围细胞组织损伤极小;
②疗程短,仅需照射1-2次;
③疗效可预测,BNCT疗法能够追踪到体内的硼药,所以通过核医学检查能“预判”治疗的效果,看硼药是否被癌细胞吸收,是否“追踪”到了癌细胞;
④适应症广,对于侵袭性、多发性、复发性、抗辐射性、无法手术以及不适合放疗的癌症,都可以尝试BNCT治疗;
⑤可与多种携带剂相结合,发展潜力巨大;
⑥避免了化疗、靶向治疗、免疫治疗的耐药性问题;
⑦治疗费用相对较低,BNCT硼药可让绝大多数家庭都能负担得起。

因此,BNCT的这些特点使它有望成为最理想的肿瘤治疗方法之一,惠及众多癌症患者。

BNCT发展现状——产业化蓄势待发

1 纵观全球前沿进展

目前,全球主要有日本、芬兰、美国、中国等国家正在进行BNCT的研究及临床试验。其中,日本多年来一直处于领先地位。

2020年3月初,日本厚生劳动省批准了全球首个BNCT设备的临床应用。2020年3月25日全球首个硼药物Steboronine正式开发,主要治疗不可手术切除的局部晚期或复发性头颈部肿瘤,这是BNCT在世界范围首次正式进入临床应用,同时开创了人类攻克恶性肿瘤的新纪元。2020年5月27日,日本宣布BNCT正式接受患者,治疗费用约30万元。同年6月,BNCT纳入医保范围,进入寻常百姓家。

到目前为止,日本已有两个机构使用BNCT治疗病人,一个是在大阪医科大学——关西BNCT中心;另一个是在南东北综合医院BNCT中心。此外,日本国家癌症中心BNCT目前正在进行针对恶性黑色素瘤和血管肉瘤的临床试验。

2 展望国内后起之秀

2020年8月,我国首台自主研发的BNCT加速器实验装置研制成功,为我国医用BNCT治疗装置整机国产化和产业化奠定了技术基础。目前,高晋生物代号“GJB01”的BPA硼药已完成中试,并且即将进入生产批文申请阶段。高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖表示,“‘GJB01’的整体指标与日本上市的Steboronine药品完全一致,且性价比更高,预计将于2023年用于临床,有望成为中国第一个上市BNCT抗癌硼药。”

BNCT硼药或许能够在较低的用药成本下,产生良好的疗效,有望为众多癌症患者提供更优选择。

撰文|郭海君
排版|木子久

参考资料:
[1] http://www.gjbiotech.cn/project
[2]30分钟清零癌细胞,国产抗癌硼药中试成功,仅需10万有入医保先例
[3]中国首款抗癌硼药完成中试,预计2023年用于临床
[4]精准抗癌技术出炉!国产BNCT抗癌硼药来了,预计2023年能用
[5]中国首款抗癌硼药完成中试,最快30分钟可治愈多种特定癌症!
[6]日本最新“杀癌神器”BNCT获批!治疗费用30万!跟质子治疗有何不同?