帝基生物（DiaCarta）精准分子诊断及液体活检领域领先者，今日宣布其最新研发的新冠突变检测试剂盒可有效检出Omicron病毒，该创新试剂盒是基于公司多项全球专利XNA分子钳技术的多重qPCR方法，可在市场上常规qPCR仪器上运行而无需测序。QuantiVirus™ SARS-CoV-2 Variants Detection Kit新冠病毒突变株检测试剂盒获得了CE/IVD认证，该多通道定量PCR试剂盒不仅可以检测新冠病毒，而且还可有效识别并区分所有目前流行中的高危险突变株，包括Alpha（英国）、Beta（南非）、Gamma（巴西）、Delta（印度）、Delta Plus（印度）、Epsilon（加利福尼亚）、Kappa（印度）和最新出现的Omicron（奥密克戎）突变体。此外，公司另一款常规新冠检测试剂盒也是目前市场上唯一FDA EUA 获批的三个基因，远离突变S基因的最可靠试剂盒。
(Omicron 的刺突蛋白具有红色、蓝色、金色和黑色的新突变。图片：格拉斯哥大学病毒研究中心）
上周，世界卫生组织（WHO）将南非报告的新冠突变株B.1.1.529列入关注清单，命名为Omicron（奥密克戎）。截至发稿，Omicron被视为Sars-CoV-2超强变异毒株，其刺突蛋白（S蛋白）有超过10处突变，此前德尔塔 Delta 毒株的受体结合区域（RBD）有两处突变，由于S蛋白（以及RBD）是中和抗体的结合靶点，Omicron可能有很强的免疫逃逸能力。自上周在博茨瓦纳发现Omicron变异毒株以来，它随后在南非被发现，确诊病例接近100例，确诊数量还在不断增加。一周内，以色列、香港和欧洲都出现了确诊病例。Omicron变异毒株与Delta变异毒株相似，预计它将比Delta变异毒株传播得更快。
“庆幸的是，基于DiaCarta专有XNA技术，我司能够快速开发一种诊断试剂，以识别Omicron变体，WHO和CDC认定Omicron毒株具有高度变异，高传染性，高毒性。”帝基生物（DiaCarta）全球市场运营高级副总裁Ram Vairavan博士说，“这款创新试剂盒可在市场上常规qPCR仪器上运行，避免使用耗时又昂贵的NGS检测方法，提供了更快捷更经济的解决方案。这个方案将非常有利于监测和遏制变种病毒的快速传播。”
帝基生物（DiaCarta）拥有XNA分子钳技术全球专利，XNA通过与靶DNA序列杂交，作为qPCR反应中的分子钳阻断野生型序列的扩增，高特异性的扩增突变序列。
“XNA技术对点突变及甲基化检测非常敏感，可以广泛应用于多种疾病。” 帝基生物（DiaCarta）创始人兼首席执行官张爱国博士补充道，“我们对新冠病毒变种的检测能力，充分验证了DiaCarta专有XNA技术的在癌症早筛之外多方应用性，期待这项技术应用在各个不同项目中。”
关于帝基生物（DiaCarta）
帝基生物（DiaCarta）是一家创新技术的分子诊断公司，通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变病患护理。除已获得FDA EUA批准并名列前茅的两款QuantiVirusTM SARS-CoV-2 Test，新冠核酸检测试剂盒，帝基生物（DiaCarta）还拥有癌症检测系列产品以及提供一系列的检测服务，从单基因QClamp® qPCR 检测到 OptiSeq™ XNA-NGS panel。其新颖的XNA技术具有很高的灵敏度，能将野生型序列嵌合，仅对突变或甲基化的靶向序列进行扩增。通过使用这项技术，公司已经研发出具有高灵敏度的ColoScape™大肠癌早筛血液检测产品。此外，公司的SuperbDNA™技术，在放大信号时无需进行RNA / DNA提取或扩增，即可提供高灵敏度的检测，为此公司开发了革命性的RadTox™检测产品，该检测产品可个性化定制放化疗，减少不良反应。DiaCarta（帝基生物）中国总部位于南京市江北新区，拥有第三方临检中心（南京帝扬医学检验所）及ISO3485 大规模GMP生产厂房。同时在美国拥有符合FDA GMP行业标准的生产厂房、及具有CLIA认证的医学实验室。
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