近日，根据NMPA官网，葛兰素史克新药美泊利珠单抗在华获批，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病，主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症，属于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA )相关性系统性血管炎。
美泊利珠单抗是葛兰素史克一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的抗IL-5单抗。IL-5 是一种强效的嗜酸性粒细胞因子，负责嗜酸性粒细胞生长、分化、招募、活化以及存活。而其受体IL5Rα在嗜酸性粒细胞上高表达，对于嗜酸性细胞清除血液及组织中的过敏原起到关键作用。
在美国，FDA已批准了美泊利珠单抗的多项适应症，包括重度哮喘、患嗜酸性肉芽肿性血管炎成年患者、成人和12岁以上儿童嗜酸性粒细胞增多症（HES）患者、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者等等。
在国内，除美泊利单抗，国内尚无靶向 IL-5 的单抗药物申报上市，美泊利单抗为国内首家获批上市的该类产品。
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