PD-1疗法的又一出海合作!丽珠医药PD-1 与Bright Peak 达成海外授权合作

2021-11-18 11:43 · 生物探索

丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)。

近日,美国Bright Peak Therapeutics公司对外宣布,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)签订研究合作和授权许可协议,丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。

BPTx是一家开发下一代细胞因子免疫疗法的生物技术公司,致力于发挥细胞因子的强大生物活性,同时显著改善其安全性。通过BPTx独特的化学蛋白合成和工程平台,可以精确设计细胞因子从而微调受体结合、优化功效,同时可在细胞因子的蛋白结构中任何需要的部位插入结合手柄,将强化的细胞因子作为有效载荷与抗体快速结合,从而开发创新的免疫细胞因子治疗药物。

根据许可协议的条款,BPTx将在全球范围内拥有PD-1 ICs的开发、制造和商业化权,丽珠获得在大中华区排他性的优先谈判权。丽珠将从BPTx获得一次性现金首付款,后期将获得开发及申报注册里程碑费用,以及全球净销售额的销售提成。BPTx将承担PD-1 ICs所有与全球开发和商业化相关的活动,但须遵从丽珠在大中华区的优先谈判权。

LZM009 是一种人IgG4 单克隆抗体,它与 T 细胞表面的 PD-1 分子结合,阻断 PD-1/ PD-1配体 (PD-L1) 通路,并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。LZM009已获准在中国和美国进行临床试验并已完成临床剂量探索试验。LZM009正在中国进行胸腺癌的Ia期延长临床试验和关键临床试验,并获得了初始安全性和疗效数据。

而此次达成合作的PD-1 ICs将由Bright Peak公司开发的优化细胞因子有效载荷组成,该有效载荷与LZM009协同用于治疗各种癌症。PD-1 IC 选择性地瞄准和激活表达抑制性免疫检查点 PD-1的毒性 CD8+ T 细胞("CTL"),同时避免其他免疫细胞的广泛激活。用PD-1抑制剂和细胞因子有效载荷在同一CTL上对两个受体进行双重靶向(cis-信号),可提高其协同效应。

参考资料:

1.扬帆出海!丽珠PD-1 与Bright Peak 达成海外授权合作

关键词: 丽珠医药 PD-1