今日探报 | 研究表明肠道微生物会影响人们减肥的能力;FDA批准首款外用JAK抑制剂,治疗特应性皮炎……

2021-09-24 15:52 · 木子久

FDA批准首款外用JAK抑制剂,治疗特应性皮炎;最新研究表明肠道微生物会影响人们减肥的能力……生物探索与您一起关注“药闻”,探索生物科技的价值!

导读:FDA批准首款外用JAK抑制剂,治疗特应性皮炎;最新研究表明肠道微生物会影响人们减肥的能力;纽扣式“输液神器”助力医疗技术再升级……生物探索与您一起关注“药闻”,探索生物科技的价值!

【新药进展】

1、FDA批准首款外用JAK抑制剂,治疗特应性皮炎

近日,Incyte 宣布,FDA批准Opzelura (ruxolitinib,芦可替尼)乳膏用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎 (AD) 患者。这些患者病情不能通过现有局部处方疗法充分控制,或现有疗法不适用。这是FDA批准的首个也是唯一一个局部外用JAK抑制剂。

芦可替尼由Incyte开发,是一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂。2009年11月,诺华与Incyte达成合作协议,获得芦可替尼美国以外商业化权利,商品名为Jakavi,Incyte则负责芦可替尼在美国的开发和商业化权利,商品名为Jakafi。芦可替尼片剂最早于2011年11月首次在美国获批上市,用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)、骨髓纤维化、真性红细胞增多症。

2、荣昌生物第4款ADC在中国获批临床,靶向Claudin18.2

9月22日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)RC118获得临床试验默示许可,适应症为Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。这是荣昌生物继维迪西妥单抗(RC48)、RC88、RC108之后开发的第4款ADC产品。

此次在中国获批临床的RC118,是荣昌生物靶向Claudin18.2的ADC新药,它由重组的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体和强效微管抑制剂MMAE(单甲基澳瑞他汀E),通过可被组织蛋白酶剪切的连接子彼此偶联而成,具有优化的药物/抗体比率。今年7月,RC118已获批在澳大利亚开展I期首次人体临床试验。

【基础科研】

1、最新研究表明肠道微生物会影响人们减肥的能力

近日,美国华盛顿的研究人员在mSystems期刊上发表了一篇题为“Baseline Gut Metagenomic Functional Gene Signature Associated with Variable Weight Loss Responses following a Healthy Lifestyle Intervention in Humans ”的研究论文。研究指出,肠道微生物群可以影响人们减肥的能力,一些特定的“好”微生物会影响人体可以减掉的体重。

在体重减轻更多的人中,肠道中有更多有益的细菌酶。这些酶有助于将复杂的碳水化合物分解成单糖,使它们更容易消化,并且不太可能将它们储存为脂肪。此外,还发现普氏菌菌落的生长,有助于产生更高水平的健康物质,如短链脂肪酸。已知这些物质可以减少炎症,这可能有助于减轻体重。研究人员表示,下一步将要找出减肥的人如何增加这些特定的燃烧脂肪的细菌,无论是通过包含益生菌和益生元的饮食,还是通过粪便微生物群移植。

2、研究发现湿疹或许与患者的性激素分泌异常有关

发表在《美国国家科学院院刊(PNAS)》上的一项研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心(UTSW)的研究人员发现,湿疹可能是由性激素调节紊乱引起的。该研究结果为对抗湿疹这一顽疾提供了一个意想不到的新靶点。通常,湿疹被认为是一种皮肤干燥引发的皮肤病,因此在临床上用保湿剂治疗轻度湿疹。

在这项新研究中,研究人员发现一种在生成性激素中发挥重要作用的基因似乎也在皮肤为自己制造的保湿剂中发挥了作用。因此,如果能改变这个基因的活性,就有可能帮助皮肤分泌更多的保湿剂(油脂和脂质),一旦皮肤保持滋润,就可以缓解湿疹症状。这项新研究阐明了皮肤中性类固醇激素合成异常可能是湿疹患者皮肤屏障破坏的基础,表明靶向性激素的合成途径可能是恢复湿疹患者正常皮肤屏障功能的治疗途径。

【前沿技术】

1、基于人工智能算法的新型抗菌肽设计

抗生素耐药性已经成为了一个世界性的卫生问题,每年约有50万人因此失去生命。用抗菌肽代替抗生素来治疗细菌性疾病是可行的解决方案之一,因为它毒性低、抗菌广谱性好、而且不易产生耐药性。

最近,IBM的科学团队发展了一种自动生成抗菌肽的人工智能算法,并基于这种算法设计了两条高活性的新型抗菌肽。该算法的基本思路如下:首先,使用基于变分推断的自编码器学习所有Uniprot中报道的多肽,形成一个多肽的“化学空间”。之后,把多肽中的抗菌肽单独取出,并根据抗菌能力强弱非为两类,并基于此构建区分多肽抗菌能力的“分类器”。接下去,将分类器指向抗菌能力强的一侧与整个多肽的化学区域去交集得到“有高活性抗菌能力多肽”的化学空间。最后,在这一空间中进行“假设-拒绝采样”,获得新的高活性抗菌肽。

新的抗菌肽疏水性更强、芳香性略弱,但净电荷几乎不变。这可能与抗菌肽的成药机理相关。抗菌肽正是与带负电的细菌细胞膜表面结合后裂解细胞膜从而杀死细胞。

2、纽扣式“输液神器”助力医疗技术再升级

纽扣大小的“输液港”是一种可以长期保留、多次穿刺使用的全植入式闭合静脉输液系统,使用寿命长达19年之久,可一次性解决肿瘤患者长期输液、化疗导管留置问题,为患者打通了另一条安全且舒适的“生命线”。“静脉输液港”又称植入式给药装置,是在胸部皮肤下埋进去一个塑料的小输液港,它连接输液导管直接进入上腔静脉。每次输液的时候,把针头直接扎到输液港里,皮肤外面没有任何管道的接头。减少多次重复穿刺对血管刺激,减轻患者注射时的疼痛,减低感染的发生率,提高患者的生活质量。

输液港植入优势包括隐蔽、安全且并发症少、患者生活质量高、使用期限常、维护简单、痛苦少、为血管条件差患者提供了新的选择。其适宜人群主要有因肿瘤及血液病等需长期进行化疗的患者、外周静脉穿刺困难又需长期外周输液的患者以及需进行全胃肠外营养的患者。

【投资风向】

1、知易生物宣布完成近亿元B+轮融资,推进微生物组疗法研发管线

9月22日,广州知易生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币的B+轮融资,投资方为清控金信资本。据新闻稿显示,本轮融资将用于加速该公司新药管线开发及研发平台建设。这是继1.1亿人民币的B轮融资后,知易生物新近完成的又一轮融资。

知易生物成立于2013年,是中国活体生物药与二代益生菌研发公司,建有广东省活体生物药工程技术研究中心。该公司拥有微生物与致病菌谱、新功能菌株分离与靶标确定、新活菌药物、活性成分药物开发的完整技术体系,以及从发现、临床前到NDA的产业化平台。基于这个平台,2019年11月,知易生物的原创新药SK08活菌散获批进入临床,目前处于针对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的2期临床试验阶段。

2、858 Therapeutics获6000万美元A轮融资

近日,由知名风投机构Versant Ventures孵化的BioTech公司858 Therapeutics宣布完成6000万美元的A轮融资。此轮融资由创始投资者Versant Ventures领投,NEA、Cormorant Asset Management和Logos Capital参投,用于开发针对新型肿瘤靶点如调节RNA和先天免疫反应蛋白的小分子药物。

858的创始团队包括CEO Jeffrey Stafford博士、CSO James Veal博士和生物学副总裁Gretchen Bain博士。该团队在新药研发领域可谓“战功赫赫”,此前已将20余款候选药物推向临床。Stafford团队还是名副其实的创业老兵,曾与Versant联合创立了3家BioTech公司,且均已被大型药企收购。

参考资料:

1.FDA批准首款外用JAK抑制剂,治疗特应性皮炎

2.荣昌生物第4款ADC在中国获批临床!靶向Claudin18.2

3.减肥难不是你的错,与肠道菌群息息相关!

4.PNAS:湿疹,可能与你的性激素分泌异常有关...

5.基于人工智能算法的新型抗菌肽设计

6.纽扣式“输液神器” 助力医疗技术再升级

7.Senti Bio 公司官网

8.知易生物宣布完成近亿元B+轮融资,推进微生物组疗法研发管线

9.创业老兵的RNA冒险:858 Therapeutics获6000万美元A轮融资