研究结果以题名为 “Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2a clinical trial (APPROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19)”发表在《The Lancet》杂志上。
在HIV流行的35年中，只有四种HIV疫苗在人类中进行试验，且只有一种提供了试验有效保护的证据，但效果被认为太低以至于不能推广常规使用。以前的HIV疫苗候通常仅限于世界上的特定地区的病毒株。在这项最新研究中测试的实验方案基于“mosaic”疫苗，这种疫苗将不同的HIV病毒片段结合在一起，引发针对各种各样的HIV病毒的免疫反应。
重要的里程碑
HIV疫苗研制的一个关键障碍是临床试验和临床前期研究之间缺乏直接的可比性。为了解决这些方法上的问题，领导这项研究的美国波士顿哈佛医学院医学教授、贝斯以色列执事医学中心病毒学与疫苗研究中心主任Dan Barouch和他的同事们在临床和临床前的平行研究中评估了先进的mosaic腺病毒血清型26型(Ad26)为载体的HIV-1候选疫苗，以确定最佳的HIV疫苗方案，进而推进临床疗效试验。
2015年2月至2015年10月期间，他们从东非、南非、泰国和美国的12家诊所招募了393名健康、未感染艾滋病毒的成年人(年龄在18至50岁之间)。志愿者被随机分配接受七种疫苗组合之一或安慰剂，并在48周内接受四次疫苗接种。结果显示，所有的疫苗方案都能在健康的个体中产生抗HIV免疫反应，并且耐受性良好，所有组中报告的局部和全身反应数量相近，其中大部分的严重程度为轻度到中度。五名参与者报告了至少一个与疫苗有关的3级不良事件，如腹痛和腹泻、姿势性眩晕和背痛。没有4级不良事件或死亡报告。
在一项平行的研究中，研究人员对72只恒河猴进行了同一种基于Ad26 mosaic疫苗方案的免疫原性和保护有效性的评估，采用了与感染猴子的HIV病毒类似的猿人免疫缺陷病毒(SHIV)的一系列重复挑战。Ad26/Ad26+gp140候选疫苗在人类中引起了最大的免疫反应，也在猴子中提供了最好的保护，在六次挑战后，三分之二接种过疫苗的动物完全抵御SHIV感染。
作者Dan Barouch教授指出，这些结果代表了一个重要的里程碑。这表明，mosaicAd26'、Ad26 + gp140在人类和猴子的比较级、动力学、表型和持久性方面产生强大的免疫反应，并在猴子抵抗病毒挑战中提供了67%的保护。
需要进一步研究
他同时补充说：这些结果应该谨慎解读。HIV疫苗开发所面临的挑战是前所未有的，虽然这种疫苗可以引发人免疫系统对HIV的特异性免疫反应，但不一定意味着该疫苗可以保护人类免受艾滋病毒感染。
根据这项涉及近400名健康成年人的1/2a期临床试验的结果，南非已开展了一项2b期试验，以确定2600名有感染HIV风险的妇女中HIV-1候选疫苗的安全性和有效性。我们急切地等待被称为HVTN705或‘Imbokodo’的2b期疗效试验的结果，该试验将决定这种疫苗是否能保护人类不感染HIV。作者也指出了一些局限性，包括恒河猴疫苗保护与人类临床疗效的相关性尚不清楚。他们还指出，目前还没有确定的免疫测量方法可以预测人类对HIV-1的保护。
新的疫苗和载体正在开发中，并可以进展到有效性试验，这是一个重要的过程，因为研制艾滋病疫苗仍然很紧迫。尽管研究人员在艾滋病毒治疗和预防方面取得了前所未有的进展，但感染艾滋病毒的人数仍在增加。实施一种适度有效的艾滋病毒疫苗以及现有的艾滋病毒预防和治疗战略，预计将对不断演变的艾滋病毒/艾滋病反应作出重大贡献。
责编：悠然
参考资料
Novel HIV vaccine candidate is safe and induces immune response in healthy adults and monkeys
