据英国媒体最新资讯，英国葛兰素史克制药公司的重症哮喘药物mepolizumab(美泊利单抗)在中期临床试验中取得成功，预计将展开三期临床试验。
葛兰素史克制药公司称，IIb期试验名称为DREAM，该试验为期一年，共有621名患者参与试验，试验目的是审查mepolizumab(美泊利单抗)在治疗重症嗜酸细胞性哮喘方面的药效。重症嗜酸细胞性哮喘诱因多为白血球过量，导致人体器官严重衰竭。中期试验临床数据显示，服用mepolizumab(美泊利单抗)之后，出现临床恶化的患者数量仅为安慰剂组的一半。一般而言，临床恶化现象主要是患者在接受药物之后，出现病情发作并且急需口服糖皮质激素或接受医院治疗。
mepolizumab(美泊利单抗)属于每日一次的注射型单克隆抗体，主要针对白细胞介素-5(IL-5)。专家称，1998年，葛兰素史克制药公司就已展开对mepolizumab(美泊利单抗)药物的二期临床试验，由此可见，该药物并不是葛兰素史克制药公司优先发展药物，主要是因为气喘患者中，只有4%不到的患者会患有重症哮喘，意味着该药物的市场并不大。
本周，mepolizumab(美泊利单抗)的中期临床试验成功的消息已经刊载在医学杂志《柳叶刀》上，该杂志称，mepolizumab(美泊利单抗)临床药效强、耐受性良好，可显著改善重症嗜酸细胞性哮喘患者哮喘恶化的症状。
英国莱斯特医学院国家医疗服务基金会Ian Pavord是该药物中期试验的引导者，他表示，该药物尤其适用于那些病情反复发作的患者。他还表示，接受mepolizumab(美泊利单抗)治疗之后，患者无需再频繁服用口服糖皮质激素，口服糖皮质激素的副作用甚为严重，常导致骨质疏松症、高血压和孩童生长受损。
预计今年年底，mepolizumab(美泊利单抗)药物将进入到三期临床试验阶段，一旦获批上市，该药物将成为诺华制药公司单克隆抗体哮喘药物Xolair的市场竞争对手。去年，Xolair药物获批用于治疗多种重症哮喘，并且带来了高达4.78亿美元的收入。
正在研发期的哮喘药物中，以色列梯瓦制药公司的Cinquil药物最具发展潜力，预计今年年底，梯瓦制药公司将公布该药物的三期临床试验数据，与此同时，英国阿斯利康制药公司也将于今年年底公布benralizumab药物的二期临床试验数据。
葛兰素史克制药公司称，mepolizumab(美泊利单抗)获批上市之后，或可在一定程度上抵消哮喘和慢性阻塞性肺病药物Seretide/Advair市场保护到期所带来的经济损失。据了解，Seretide/Advair药物去年的年度销售总额达50亿英镑，是葛兰素史克制药公司畅销药物之一。
葛兰素史克制药公司还计划推出Relovair药物，目前已经向欧洲和美国药监局提交相应的上市申请，但是在对Relovair药物的三期临床试验中，数据显示，Relovair药物的疗效较Advair略逊，因此该药物销售前景令人堪忧。
