辉瑞与强生宣布终止Bapineuzumab Ⅲ期临床试验

2012-08-08 08:00 · Hebe

强生(J&J)与辉瑞(Pfizer)今日宣布终止其联合研发的阿尔茨海默病免疫治疗药物bapineuzumab静脉注射液Ⅲ期临床研究,源于该药在Ⅲ期临床试验中对未携带ApoE4基因的轻度至中度阿尔茨海默病患者在功能恢复上未能达到预期目标。

强生(J&J)与辉瑞(Pfizer)今日宣布终止其联合研发的阿尔茨海默病免疫治疗药物bapineuzumab静脉注射液Ⅲ期临床研究,源于该药在Ⅲ期临床试验中对未携带ApoE4基因的轻度至中度阿尔茨海默病患者在功能恢复上未能达到预期目标。

强生旗下杨森阿尔茨海默免疫疗法公司(Janssen AI)是辉瑞在阿尔茨海默免疫疗法项目(AIP)的合作伙伴。

强生表示,基于由Janssen AI牵头的Studies 301及302没有达到其共同主要临床目标,AIP的联合指导委员会决定中止bapineuzumab IV在轻至中度阿尔茨海默氏症的发展项目。

由于该试验的中止,强生预计会在2012年第三季度有大约3至4亿美元的税后、非现金特别支出。

与此同时,拥有Janssen AI公司49.9%股份的Elan公司表示,2012年第三季度公司对Janssen AI的权益法投资中将有高达1.173美元的非现金减损支出。Elan还拥有AIP全球资产的25%。

Bapineuzumab临床发展项目包括4个有安慰剂对照的3期临床试验。Janssen AI实施完成了2个历时18个月的3期、随机、双盲、有安慰剂对照的研究,受试者分别为携带ApoE4基因(Study 302)及未携带ApoE4基因(Study 301)的阿尔茨海默氏症患者。而辉瑞公司负责其它两项3期试验。

基于来自该研究的一线结果,Janssen AI与Pfizer关于该API的联合指导委员会决定中止bapineuzumab IV在轻至中度阿尔茨海默氏症的其它临床研究。

周一,强生公司股票在纽约证券交易所收盘于68.84美元,下跌0.41%,成交量为870万股。此后数小时,其股票又下跌1.22%。

辉瑞公司股票收盘于24.26美元,下跌0.08%,成交量为2580万股。数小时后,辉瑞股票再下跌2.60%。

Elan公司股票收盘于11.25美元,下跌0.88%,成交量为290万股。几小时后,Elan股票再下跌11.91%。

辉瑞全球初级保健医师业务部高级副总裁Steven J. Romano表示:“我们显然对这个结果很失望,我们失去了一个可以令所有饱受轻度至中度阿尔茨海默氏症折磨的患者告别痛苦的机会,为此我很难过。”“我们会对相关数据进行分析,以进一步帮助我们理解这一复杂的疾病。”

阿尔茨海默氏症

阿尔茨海默氏症,老年痴呆症的最常见的形式,是一种脑部退化疾病,目前还没有有效治疗手段。

阿尔茨海默氏症的发展过程中,会逐渐摧毁一个人的认知和行为能力,包括记忆和执行日常生活、活动,如洗澡,吃饭。阿尔茨海默氏病是在美国第六大死因,估计超过500万人受其困扰。

据估计2010年,在全球范围内有3560万的人患有痴呆症,其中包括阿尔茨海默氏症。预计这一数字将每20年增加近一倍,在2030年会达到6570万人亿,2050则可达到1.1亿。此外,全球治疗老年痴呆症的总花费,估计占2010年全球生产总值(GDP)的百分之一左右,超过6000亿美元。包括非正式无偿护理,社区或住宅为主的护理和治疗的费用。