在国外重磅单抗药物专利保护期即将过去之际，中国抗体药物市场正日益受到相关企业和机构的青睐，国内抗体药物龙头企业中信国健则正处于IPO审核阶段。同时，仅6月份京沪两地就召开了三次抗体方面的行业会议，业内人士称之为“千军万马过独木桥”。如何在量与价之间进行权衡，也成为业内人士关注的焦点。
国内药企攻占抗体药物市场，有望触发中国单抗产业“井喷”
单抗产业全球动态
2010年全球单抗药物的销售额已经达到480亿美元，抗体市场是从2000年之后开始蓬勃兴起的，2000-2008年间单抗药物复合增长率达到41%。2010年全球销售排行榜前十名中有4个是单抗类药物，销售总额达到292亿美元，共产生10个销售金额超过50亿美元的超级重磅炸弹药物。
从数据统计可以看出抗体药物产业的特点，抗体药物产业是个起步比较晚，发展非常快，前景非常远的领域。在2010年销售额中，生物技术药占药品市场的16.74%，抗体产业占生物药市场的46.63%，治疗性单抗占抗体产业的 73.85%。从数据来看，抗体产业占了是生物药产业的半壁江山。
单抗产业行将井喷
“2004年的时候大家都在说抗体，到了2012年大家已经都在做抗体了。”一位从海外回来的抗体药物企业家近期在北京召开的第二届抗体高峰会议上如是说。
国内抗体药物研发和产业化方面的一位权威人士指出，抗体药物不仅有巨大的市场和需求，在今后的若干年也将是朝阳产业。
“由于重磅炸弹药物专利即将过期，新技术不断涌现，原来令大多数厂家望而却步的治疗性单克隆抗体仿制药行业，现在似乎变得唾手可得。所以现在全世界都想进入这个领域，甚至连做半导体的韩国三星集团也已经开始做抗体药物。” 嘉和生物首席执行官周新华对证券时报记者表示。
据抗体药物国家工程研究中心的李晶介绍，全球抗体药物市场已经从1997年的3.1亿美元增长到2009年的约440亿美元，增长达100多倍，近13年来的复合增长率高达51.13%；抗体药物在全球生物制药中所占份额也从2000年的10.5%扩张到2009年的56.41%，成为生物制药行业中占比最大的子行业。
业内人士预计，到2014年，全球前六大畅销药物将均为生物技术药物，而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物，其中6个为重组抗体类药物。
周新华介绍，治疗性单克隆抗体药物在现代制药行业可以说是独占鳌头，目前多个抗体药的单品种全球年销售额可以达到50~60亿美元，好的话甚至可能达到70~80亿美元，其中一种药物2016年的销售收入预计将超过100亿美元。
如此诱人的市场前景自然让不少企业怦然心动。目前，海正药业、复星医药、一致药业、华兰生物、沃森生物等上市公司都在进入抗体药物领域，石药集团、神威药业等非上市医药公司同样也在介入。
单抗药靶点
下图为FDA批准上市药物靶点汇总列表。现在有几十种药物，但是靶点只有25个，所以说现在行业更多的是在挖掘基础研究已经有明确结果的，真正在这个领域中有开拓性的发现很少。
量价权衡
国际单抗市场潜力惊人。
“中国单抗药物的市场份额偏低，具有比国际市场更高的市场潜力。2007年全球单抗已占整个生物技术药物市场份额的34.4%，中国则只有1.7%，远低于全球平均水平。以抗肿瘤单抗为例，国际上单抗在抗肿瘤药物市场中已经位列榜首，占据了34%的市场份额，而国内单抗在抗肿瘤药物市场中仅占4.8%的份额。”国金证券的一份单抗产业报告如是描述中国单抗市场的潜力。
不过，尽管单抗药物靶向性强、副作用小、疗效明确，在国外获得较好的发展，但在目前主要由外资医药企业主导的国内单抗药物市场，却由于产品价格高昂而使需求受到抑制。
以外资单抗药品修美乐为例，该药品一针为7900元，每两周注射一针，其疗程一般为6~12月，一个疗程下来就大概需要10~19万元，这种贵族药显然不是一般人可以用得起的，从而也就抑制了中国国内市场的需求。
转机在进入省级医保乃至国家医保。据上述券商医药行业分析师介绍，2009年医保调整之后，共有8个单抗药物进入多个省的医保，其中国内龙头企业中信国健的单抗药品益赛普已进入7个省的医保。另一方面，在跨国医药巨头的积极争取下，目前也有多个进口单抗药品进入地方医保，而且去年以来中国的外企联盟还在进一步和国家医保进行降价方面的谈判，看能否进入国家医保。据悉，去年默沙东的相关产品价格降低50%后，其销量上升了50%。
在此背景下，该分析师认为，中国单抗药品的天量市场有望逐步打开，而正在上市审核过程中的中信国健有望成为中国单抗药品第一个黄金5年的受益者。
不过，业内人士有种担忧，即未来抗体药物市场是否会面临价格战，而为进入医保降价后的产品价格是否可以保持该产品有足够的盈利空间。
对此，前述业内权威人士表示，中国的抗体药物价格一定会降下来，需求量也随之会上去。他同时强调，尽管进入医保后抗体药物价格会下降，但可以肯定的是，该产品还是可以赚钱，不必担心亏损的问题。
华神集团副总经理万方则认为，10年之内中国抗体药物产业还不会面临低价格的竞争状态。
链接
单抗免疫学上的重大革命 1975年分子生物学家G.J.F.克勒和C.米尔斯首次利用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体，并因此获得1984年诺贝尔奖。该技术将可以分泌单一抗体的淋巴细胞与可以无限增殖的骨髓瘤细胞融合，获兼具两种细胞特性的杂交细胞。这种细胞可以大量增殖并产生纯一的抗体，即单克隆抗体。单性和均一抗具有高度特异性，为人类疾病的诊断和治疗提供了新的手段，这一技术被誉为免疫学上的一次重大革命。
单克隆抗体可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景。现阶段医学上在诊断领域使用鼠源性单抗，在治疗领域使用嵌入式单抗或人源化单抗。
