“通用名化学药”与“蛋白类生物药和疫苗”发展专项将获10亿财政支持

2012-06-30 09:52 · Eileen

据消息透露,国家四部委联合组织实施的连个专项——蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项,将合计获中央财政支持超过10亿元。加上地方财政以及其他渠道的资金支持,预计上述两个专项的总投资规模将超过百亿元。

6月26~27日,2012“中国与世界”医药论坛在上海举办。论坛内容涵盖国内外药政法规最新动态、知识产权保护、国际市场形势、国际制药技术、行业投资与合作趋势等多个方面。

在该论坛上,有消息透露由发改委、财政部、工信部和卫生部四部门联合组织实施的两个专项――蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项,将合计获中央财政支持超过10亿元。

据悉,蛋白类生物药和疫苗发展专项,将针对产业发展瓶颈,实现一批重大新药的产业化,推动一批疫苗走向国际市场,形成一批具备可持续发展能力和国际竞争力的优势企业,构建完善产业发展支撑配套体系。

知情人士透露,蛋白类生物药和疫苗发展专项将获得五亿元的中央财政支持,通用名化学药发展专项将超过5亿元,其中不同等级、不同类别的项目将获得不等的补贴,预计7月份有望批复。

业内人士分析,加上地方财政以及其他渠道的资金支持,预计上述两个专项的总投资规模将超过百亿元。

通用名化学药发展专项,主要内容包括新产品产业化、制剂国际化发展能力建设、产业公共服务支撑能力建设,从而推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨,扩大化学药制剂在国际主流市场的份额,促进产业结构战略性调整。

>>通用名化学药发展专项

通用名化学药发展专项的实施目标明确:把握全球大量创新药专利到期高峰到来的战略机遇,实现一批新到期专利药物的自主生产,大幅降低患者用药成本;推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨,扩大化学药制剂在国际主流市场的份额;构建完善产业发展支撑配套体系,促进产业结构战略性调整。

提高我国医药产业升级是医药“十二五”规划的重要目标,而促进仿制药发展水平的提高则是重要途径。

据工信部医药处王学恭处长介绍,四部委联合设立的“通用名化学药产业发展专项”,将支持企业仿制生产新到期专利药物,建立药品标准品库和微量杂质标准品库等基础性平台。

据透露,该专项将突出支持优势企业综合能力提升,鼓励优势企业形成专利跟踪研究、快速仿制、国际注册、国际市场营销等一系列能力,带动化学药产业结构优化升级。

仿制药的“战略地位”正在显著提升。今年2月出台的首个药品安全规划中明确指出将全面提高仿制药质量。对已经达到国际水平的仿制药,在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。

国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟此前表示,2011年全球仿制药市场规模已突破1300亿美元,健康服务的购买方需要以合理的资源获得最多的健康服务,作为发展中国家,仿制药是公共卫生政策的重要支撑。

目前,欧美各国正在加大仿制药发展力度。德国、英国的仿制药占本国处方药市场的比例超过50%,日本的仿制药市场从2007年的3062亿日元增至2010年的3597亿日元,增长约17.5%。美国则通过Hatch-Waxman法案扶持仿制药产业的发展。

>>蛋白类生物药和疫苗发展专项

蛋白类生物药和疫苗发展专项支持内容包括新产品产业化能力建设、疫苗国际化发展能力建设、配套产品产业化能力建设、园区公共服务支撑能力建设共四个方面。

蛋白类生物药和疫苗发展专项的目标是把我全球生物技术药迅猛发展的战略机遇,面向我国疾病防控的重大民生需求,针对产业发展瓶颈,实现一批重大生物技术药的产业化,推动一批疫苗走向国际市场,形成一批具备可持续发展能力和国际竞争力的优势企业,构建完善产业发展支撑配套体系。

在新产品产业化能力建设方面,将推动提升生物技术药物制剂、生产过程质量控制等产业链各环节水平,带动优势产业链发展;在疫苗国际化发展能力建设方面,将组织实施世界卫生组织质量体系认证和产品国际注册,实现国产疫苗进入国际市场以及相关国际组织的采购体系,形成国际竞争力。并将推动配套产品产业化能力建设和园区公共服务支撑能力建设。