Quest Diagnostics公司推出甲状腺癌突变检测产品组合

2012-06-05 09:55 · fanny

Quest Diagnostics公司推出甲状腺癌分子检测产品,其用于确定甲状腺是否癌变。据称该产品可对4种与乳头状及滤泡状甲状腺癌相关的基因(BRAF V600E、RAS、RET/PTC、PAX8/PPAR γ)的突变情况进行鉴定。

2012年6月1日,Quest Diagnostics公司计划推出一种甲状腺癌分子检测产品,来帮助医生确定甲状腺是否癌变及手术切除的必要性。此外,该公司已推出了甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,TG)治疗后监控检测产品(Quest Diagnostics Thyroglobulin (Tg) Post-treatment Monitoring Test),用于帮助监测患者术后癌症的复发。

Quest Diagnostics公司推出甲状腺癌分子检测产品

Quest Diagnostics公司推出甲状腺癌分子检测产品

这款甲状腺癌突变检测产品组合(The Thyroid Cancer Mutation Panel)据说可以鉴别出4种基因标志物的突变情况,这4种基因标志物由美国甲状腺协会(American Thyroid Association)确定,用于不确定性甲状腺活检的临床管理。这些基因标志物包括BRAF V600E、RAS、RET/PTC、PAX8/PPAR γ,这些基因与乳头状及滤泡状甲状腺癌相关。

"鉴于目前测试方法的局限性,摘除健康的甲状腺对于许多患者来说,是非常不幸的,"Quest Diagnostics Nichols研究所主席兼内分泌科医疗主任Richard E.Reitz医师说道。"我们相信,我们的分子检测产品组合(molecular panel)将加强甲状腺活检测试的可靠性,在许多患者中,将有助于避免将正常甲状腺摘除的不必要性。"

这项检测产品组合,与该公司甲状腺活检细针抽取细胞学检测服务(fine needle aspiration (FNA) cytology testing)形成了补充,可以用于FNA活检不确定的测试服务。在FNA活检测试中,约15%~20%的检测为不确定性结果,根据Quest Diagnostics公司。

由Quest Diagnostics公司开展的一项研究结果表明,通过使用新的基因检测产品组合,在149份FNA标本中,有90份(占60%)在4种基因标志物中检测出至少1个或多个基因的突变。所存在的4个标志物一般是互斥的(mutually exclusive),这意味着该检测组合在有限样本中分层筛选策略的潜在价值。据美国癌症学会,每10个样本中约有2个样本需要进行重复测试,因为样本中不含有足够量的细胞。

关于复发性测试,Quest Diagnostics解释道,甲状腺癌可引起血液Tg水平的上升,这为疾病的复发提供了一个标志物。然而,这些癌症同样也可引起自发抗体(抗TG,anti-TG)水平的上升,在约20%~30%的情况下阻碍了Tg测量的可靠性。这项新的Quest Diagnostics测试产品组合,被认为是首个用于临床、使用液相色谱串联质谱来确认及测量经免疫分析抗TG阳性的标本中Tg水平的产品。

关于Quest Diagnostics公司

Quest Diagnostics公司成立于1967年,期间经历多次并购,1996年在美国纽约交易所上市。在美国拥有31个区域性大型诊断中心,155家快速反应实验室,超过2100个病人服务中心,每年诊断超过1亿个标本。