康恩贝:正式签订AFP项目合作协议

2012-05-28 16:38 · elsa

康恩贝5月26日发布公告称,24日公司与美国AFP Sino Development Corp.,LLC正式签订《AFP项目合作协议书》。协议决定,双方作为发起人,筹资在杭州成立合资公司,合作开发肝癌治疗性疫苗(AFP)项目。

康恩贝5月26日发布公告称,24日公司与美国AFP Sino Development Corp.,LLC正式签订《AFP项目合作协议书》。协议决定,双方作为发起人,筹资在杭州成立合资公司,合作开发肝癌治疗性疫苗(AFP)项目。合资公司注册资本为800万元人民币,其中康恩贝以现金入股,占合资公司股本70%;AFP开发公司以技术入股,占合资公司股本30%。

考虑到我国国内AFP研究尚属空白,在该项目现有基础上,康恩贝通过与AFP开发公司合作成立合资公司,在国内同步开展研究开发和新药注册工作具备相对优势。同时,通过合作对于引进国外先进技术加快国内开发癌症治疗性疫苗工作也将有积极的作用。

但是本次合作所涉的AFP项目用于肝癌的治疗性疫苗药物,属于国际上近几年在癌症治疗领域创新开发的技术和药物,在美国尚处在临床试验阶段。所以合作双方按照协议成立合资公司后,就该项目在中国能否进一步顺利开发成功不仅存在技术上的风险,也存在后续投入、时间的不确定性,还存在按照我国有关法规、政策能否履行通过政府有关部门审批等的风险。

同时,即使未来合作开发AFP项目用于肝癌的治疗性疫苗药物在国内取得成功获得产品上市销售许可,后续商业化推广能否取得预期效益仍然存在不确定性。

虽然是同一个AFP项目,但合作方已经发生了变化。康恩贝曾于2011年6月14日公告披露了与美国凯德药业公司(Kite Pharma, Inc.)签订战略合作框架协议,在中国合作进行AFP项目开发用于肝癌治疗性疫苗药物的事宜。根据美国凯德药业公司董事会的有关授权和相关约定,凯德公司将原拥有的AFP项目在中国的商业开发权转让授予AFP开发公司,AFP开发公司目前已完成与凯德公司的项目交接,并拥有AFP项目在中国开发的相关专利、技术许可。凯德药业公司研发的α胎蛋白用于肝癌的治疗性疫苗药物在美国经过美国食品药品监督管理局相关审评,批准进入临床研究,目前正在美国进行期临床试验。