沃森生物自主研发疫苗临试获批

2012-05-20 10:27 · Daniel

沃森生物15日公告,该公司及其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的23价肺炎球菌多糖疫苗,已经获得国家食品药品监督管理局批准。

沃森生物15日公告,该公司及其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的23价肺炎球菌多糖疫苗,已经获得国家食品药品监督管理局批准。

据披露,23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上人群接种,世界卫生组织推荐65岁以上老年人、患慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群(如:心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化等)、免疫缺陷者(如脾脏切除或脾脏功能障碍)、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中(如社区、学校、养老院及其他相似场所)密集居住或工作的人员使用,用于预防该疫苗包含的各种血清型感染引起的肺炎、脑膜炎、败血症等疾病。

沃森生物表示,公司23价肺炎球菌多糖疫苗获得临床试验批件,标志着公司肺炎疫苗研发取得阶段性成果,公司后续将利用技术优势大力开发肺炎系列疫苗。获得23价肺炎球菌多糖疫苗药品临床试验批件后,公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施本疫苗临床试验,临床试验成功后申请本产品生产批件。

关键词: 沃森生物 疫苗