罗氏停止Dalcetrapib胆固醇治疗的实验

2012-05-07 14:48 · wnnd

在一独立专家小组发现Dalcetrapib胆固醇治疗研究没有表现出有临床意义的功效之后,罗氏控股公司停止了该项实验性研究。罗氏在5月7日的一项声明中表示,数据监测和安全委员会评估了服用这些药物患者的实验数据,并结合患有急性冠脉综合征之后稳定性冠心病的标准疗法,给出了这样的建议。

在一独立专家小组发现Dalcetrapib胆固醇治疗研究没有表现出有临床意义的功效之后,罗氏控股公司停止了该项实验性研究。

罗氏在5月7日的一项声明中表示,数据监测和安全委员会评估了服用这些药物患者的实验数据,并结合患有急性冠脉综合征之后稳定性冠心病的标准疗法,给出了这样的建议。

首席医疗官Hal Barron在这个声明中提到,“虽然我们总是说Dalcetrapib是一有风险的项目,但我们对该药物在我们的研究中不能让患者受益感到失望。”

罗氏的Dalcetrapib可增加所谓的有益胆固醇的含量,此前正处于临床试验的最后阶段,原本计划在2014年10月13日的展示上推出。辉瑞的药物torcetrapib与Dalcetrapib具有相似功能,2006年因服用该药物的一位试验者在研究中死亡而停止使用。

编译原文:https://www.bloomberg.com/news/2012-05-07/roche-halts-testing-on-dalcetrapib-cholesterol-treatment-1-.html

背景知识

Dalcetrapib

治疗领域:心血管疾病

开发者:罗氏

销售预测:50亿~100亿美元

罗氏一直在运用保守的方法进行药物开发,在公司的前景上相对谨慎,不过Dalcetrapib的未来还是足以让人眩晕。最近,路透社记者问罗氏首席研究官Jean-JacquesGaraud,罗氏开发的降胆固醇药物Dalcetrapib年销售额是否可以达到100亿美元时,Garaud很快就满怀信心地竖起了大拇指。

去年夏天,罗氏公司的研究者报告称,患者服用dalcetrapib后,“好”胆固醇(高密度胆固醇)水平上升了31%。研究者兴奋地指出,研究中476例患者没有出现严重的心血管风险,而5年前辉瑞的torcetrapib夭折事件曾导致8亿美元研发投入付之一炬。罗氏的Ⅲ期试验将招募更多患者,为打消监管机构的疑虑而提供明确的数据。

分析师认为,罗氏的Dalcetrapib具有“重磅炸弹”的潜力,有人预测其巅峰销量将超过100亿美元。不过,BankVontobel分析师AndrewWeiss估计其年销额为50亿美元,UBS分析师GbolaAmusa预计其销售高峰为68亿美元。