葛兰素史克:脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲获得批准

2012-05-07 09:48 · aday

葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲已获得人用医药产品委员会(CHMP)的批准。在2月份,CHMP建议批准该药,称“Nimenrix有良好的利益风险平衡,因此建议授予上市销售权”。据该公司称,这是首个1年内在欧洲获得批准的四价共轭的脑膜炎疫苗。

导读:葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲已获得人用医药产品委员会(CHMP)的批准。在2月份,CHMP建议批准该药,称“Nimenrix有良好的利益风险平衡,因此建议授予上市销售权”。据该公司称,这是首个1年内在欧洲获得批准的四价共轭的脑膜炎疫苗。


葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲已获得人用医药产品委员会(CHMP)的批准。在2月份,CHMP建议批准该药,称“Nimenrix有良好的利益风险平衡,因此建议授予上市销售权”。

最易患脑膜炎的群体是5岁以下的儿童及青少年,单剂量注射Nimenrix能预防传染引起的脑膜炎双球菌6种子类型中的4种。据该公司称,这是首个1年内在欧洲获得批准的四价共轭的脑膜炎疫苗。

一名葛兰素史克的发言人称,公司期望在欧洲国家里那些指引建议注射疫苗以帮助预防脑膜炎的地方,这款疫苗能纳入儿童疫苗接种计划,同时在那些尚未有大众疫苗计划的地区,个人在市场上也购买到此疫苗。

在非洲,100人中就有1人受脑膜炎双球菌的感染,葛兰素史克的发言人称该公司将会使该疫苗在使用分级定价制度的发展中国家中进行推广。

葛兰素史克正在等待一种预防脑膜炎双球菌和B型流感嗜血杆菌的疫苗MenHibrix的批准。FDA分别在2010年6月和2011年9月要求该药进一步的研究信息,葛兰素史克称在2011年12月份这份研究信息已经提交。