加拿大艾滋病疫苗SAV001首期临床试验成功

2012-11-08 13:17 · lobu

加拿大西安大略大学Chil-YongKang博士历时10年研制的艾滋病疫苗SAV001在首期人体临床试验中获得成功,这是世界首例利用基因改造技术制成的预防艾滋病疫苗。这是SAV001疫苗成功投入使用过程中的极其重要一环节,此疫苗有望日后拯救世界上数千万人的性命。

Chil-YongKang博士(右)在大学实验室内向一名来访者介绍SAV001疫苗

加拿大西安大略大学研究人员6日宣布,他们研制的艾滋病疫苗SAV001在第一阶段的人体临床试验中获得成功,这是该校Chil-YongKang博士及其研究小组在加拿大Sumagen公司的支持下历时10年研发而成,它是加拿大目前唯一正在进行研究的艾滋病病毒疫苗,也是世界首例利用基因改造技术制成的预防艾滋病疫苗。研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。

去年底,疫苗获批在美国开展人体试验后,研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者,他们被随机分成两组,一组注射新型疫苗,另一组注射安慰剂。

研究人员表示,注射SAV001疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时,数据显示,与对照组相比,接受SAV001疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出SAV001疫苗的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。

根据计划,SAV001疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者参与,评估疫苗对人体的免疫反应;第三阶段通过约6,000名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗的有效性。

疫苗技术

艾滋病疫苗研发非常困难,因为艾滋病病毒是一种高度易变病毒,很难找到可以基本中和各种不同类型的艾滋病病毒的抗体。有关艾滋病病毒疫苗的尝试往往都以失败告终。

迄今为止,其他实验性疫苗使用的要么是以艾滋病的某个特定成分为基础、用DNA重组技术制成的抗原疫苗,要么是携带有与艾滋病病毒类似基因序列的转基因非艾滋病病毒。

SAV001疫苗与其他的疫苗不同,它使用到了整个艾滋病病毒,而非其中的某一段基因或蛋白质。

Chil-YongKang博士研究小组运用基因技术改造艾滋病1型,使其不具备致病性,再将其制备成疫苗。其原理与改造小儿麻痹、流感、狂犬病和肝炎病毒一样。研究人员的想法是用SAV001疫苗使T细胞有所准备,使其能够摧毁任何被艾滋病病毒感染的细胞。

Chil-YongKang博士在艾滋病领域工作了二十年之久。他表示,SAV001疫苗进入人类测试阶段是个重大里程碑。这是疫苗成功投入使用过程中的极其重要一环节,此疫苗有望日后拯救世界上数千万人的性命。