2021年12月6日港交所官网显示，圣诺制药（Sirnaomics, Inc.）已通过港交所聆讯，IPO独家保荐人为中金公司，其将快速展开招股、挂牌上市。
图片来源：招股说明书
据悉，圣诺制药是一家专注于RNAi及mRNA创新药物研发和产业化的国际生物制药公司，也是全球首家以RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的药企，在中国及美国均占有重要市场地位。
根据招股书显示，圣诺制药在上市前的股东架构中，单一最大股东为陆阳博士，通过直接持股、家族信托及股权激励计划，合计持有15.71%的股份。陆阳博士是领域内最早一批开拓者之一，一直从事分子医学研究和靶向药物研发创制，2007年在美国成立圣诺制药，2008年带着团队回到苏州，在苏州的BioBAY建立了中国研发中心——苏州圣诺生物制药。目前，圣诺制药在苏州、广州和香港设有子公司，在美国加州、波士顿以及中国北京设有专职的办事处。本着对生物分子行业了解和市场分析，挖掘出这一领域的巨大潜力。
圣诺制药创始人兼CEO陆阳博士
1、RNAi疗法全球市场空间巨大
RNAi技术由美国科学家Andrew Fire和Craig Mello于1998年发现，并于2006年获得诺贝尔生理学及医学奖。经过20年的开发努力及技术进步，美国FDA于2018年批准第一种基于RNAi的药物（Alnylam生产的Patisiran），与第一种获批准的抗体药物的时间线非常相似。相比之下，于过去三年，监管机构批准另外三种基于RNAi的药物（Givosiran、Lumasiran、、Inclisiran）表明基于RNAi的药物开发正在加速。可以期待不久的将来基于RNAi的药物快速增长，事实上，目前已有50多项正在进行的相关临床研究，其中约三分之一处于开发后期阶段。
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根据灼识咨询的报告，RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元，年复合增长率为449.2%，估计于2030年将达到250亿美元。预计在2030年，RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。中国RNAi疗法的市场规模将由2022年的约4百万美元增至2025年的3亿美元以上，年复合增长率超过300%，估计于2030年将达到约30亿美元。普华资本、基石资本、弘陶资本、隆门资本，旋石资本，仙瞳资本，阳光融汇资本等一众资本都对这一行业伸出橄榄枝。圣诺制药在冲刺IPO之前，已经完成了7轮融资，合计融资金额近2.7亿美元。
2、圣诺制药布局广、研发管线丰富
圣诺制药目前设有多条研发管线，其核心产品STP705在非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤学I/II期临床试验中已证实非常亮眼的有效性及安全性。圣诺制药现在全球推进6项临床试验，包括正进一步推进STP705针对原位鳞状细胞癌(isSCC)的IIb期临床试验、治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、治疗瘢痕疙瘩的II期临床试验等。此外，圣诺制药还就原发硬化性胆管炎(PSC)、肝胆管癌(CCA)和肝细胞癌(HCC)三项临床指症取得了美国FDA颁发的孤儿药认证。
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圣诺制药产品线上的多种候选产品，着眼从罕见病到拥有较大市场潜力的多种疾病，布局范围广阔。目前的候选产品涉及临床前研究与I期、II期、IND准备研究之间的所有阶段，创建了候选产品的扩展时间表。通过利用美国FDA及国家药监局加速监管审批的协同效应及利用于中国临床试验获得的美国临床试验结果，战略性地选择抗病毒产品，准备利用自身优势在mRNA新冠疫苗领域再闯一番天地。
3、全球独有的PNP药物递送平台
圣诺制药全球独有的PNP药物递送平台，具有毒性低、易生产、可靶向递送到多种器官以及不同细胞类型的显著优势。圣诺制药的IIa期肿瘤学临床试验结果验证了公司PNP递送平台的有效性及isSCC的治疗目标，使公司能够扩大产品管线，并使用相同的PNP递送平台加速公司研发相关管线产品。圣诺制药的专有GalNAc RNAi递送平台、GalAhead™及PDoV-GalNAc能够通过增强内体逃逸特性及双siRNA靶点设计，实现对肝细胞的高效能特定递送。
Doi：10.1016/j.biomaterials.2013.10.019
除PNP及新型GalNAc RNAi递送平台外，圣诺制药认为，目前正在开发的许多递送平台亦使其获得增长潜力，包括siRNA/化学药物偶联物的不同方法、肽配体肿瘤靶向以及通过气道递送进行呼吸道病毒治疗。圣诺制药致力于在先进递送平台上投资研发，以扩大及完善管线产品可以靶向的器官及组织范围，并推动未来增长机会。
财务资料显示，圣诺制药尚未自产品销售产生任何收入，因为药物发现及开发需要长期投入大量资源，该公司拟继续对该领域进行持续投资。公司于研发活动方面投入大量资源，并一直稳步推进及扩大公司的候选药物管线。
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于2019年、2020年以及截至2021年9月30日为止9个月，圣诺制药的亏损分别达到1712.7万美元、4642.8万美元及5000.1万美元，其中研发开支分别为1020万美元、1490万美元及2200万美元，占公司同期开支总额的67.6%、73.4%及71.9%。
于2019年、2020年及截至2021年9月30日止9个月，公司的核心产品STP705的研发开支分别为600万美元、920万美元及810万美元。
虽然高科技生物分子领域的药物研发需要长期投入大量资本，圣诺制药目前还在烧钱阶段，但依靠RNAi的广阔市场空间、企业的多线布研发布局、独有的PNP药物递送平台，使得圣诺制药前景十分可观，期待中国的生物医学事业越来越好！
参考资料：
1.https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103661/documents/sehk21120601848_c.pdf
2.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0142961213012490
