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11月4日，CFDA发布了执行《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》实施1年多来有关问题的通知。中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部经理高旭年研究员结合其在分子生物学和医疗器械领域26年的工作经验，对CFDA提出的八类问题进行了深度解读，值得企业产品注册管理者学习。

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新修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年10月1日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作，近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将8类问题的解决方案公布在了其官方网站上。

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干细胞以其分化、再生和修复的绝对优势，位居第三次医学革新的核心位置。回顾我国干细胞产业的发展，无论科研、企业、政策都在稳步前行，特别是干细胞基础研究和临床应用研究在历时十多年的累积后，已经在部分领域占据技术制度高点，领跑世界研究水平。

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行，作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会 ，CMEH将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会，让国内外展商更能有效开拓国际和国内市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动医疗器械行业市场的繁荣。相信本次展会定为你带来无限商机，望各医疗器械相关单位积极报名参与！

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