​2023年中国呼吸与危重症医学国际论坛顺利召开,乐睿灵®(来瑞特韦片)未来可期

2023-07-24 15:07 · 生物探索

2023年中国呼吸与危重症医学国际论坛暨呼吸与危重症医学(英文)第一届编辑委员会成立大会于2023年7月20-22日在北京歌华开元大酒店召开

2023年中国呼吸与危重症医学国际论坛暨呼吸与危重症医学(英文)第一届编辑委员会成立大会于2023年7月20-22日在北京歌华开元大酒店召开,主题为“连接·创新·发展”,旨在促进呼吸与危重症医学的发展,搭建国际化、高水平学术交流平台,分享新理念、新成果、新技术、新进展,推动呼吸与危重症医学学科建设。

会议主题覆盖呼吸系统感染性疾病、肺癌、慢性阻塞性肺疾病等多个领域,设有国际论坛、专题讲座、病例报告、MDT圆桌讨论、共识发布会等多种交流形式。会议同期将召开《呼吸与危重症医学(英文)》第一届编委会成立大会。

乐睿灵在同治疗领域药物中独一无二

在7月21日的国际论坛中,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科学科主任文富强介绍了单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物乐睿灵@来瑞特韦研究进展。

乐睿灵(来瑞特韦)是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类单药3CL靶向新冠治疗药物,也是我国具有自主知识产权的原创1类新药,且被列入国家科学技术部 2022 年“公共安全风险防控与应急技术装备”专项,及广东省科学技术厅“广东省防治新型冠状病毒科技攻关”专项,同时也是广州国家实验室2022年专项。

目前,来瑞特韦已经完成三期临床研究。Ⅰ期研究结果显示,来瑞特韦的安全剂量高,随餐服用不仅可以提高药物暴露量,还不会增加安全风险,抗病毒效果也有保证,是同治疗领域唯一可随餐服用的治疗药物。

文富强

Ⅱ期和Ⅲ期研究结果显示,来瑞特韦可以显著降低病毒载量,缩短核酸转阴时间。其中,Ⅲ期研究还显示,来瑞特韦单药即可显著缩短患者11项临床症状的至持续临床恢复时间,尤其是鼻塞、咽痛、头痛、发热、恶心、呕吐等,即便是高病毒载量的感染者也有效果。

影像学评价显示,乐睿灵可以降低进展为肺炎的风险。研究期间,严重不良事件仅有4例,且均与研究药物无关,显示该药的安全性好于Paxlovid(RTV药物组合)。

乐睿灵临床应用价值更高

在“单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物如何解决临床诊疗痛点和难点?”这一讨论环节中,老年人、基础病患者等脆弱人群的用药难题被再次提及。

虽然目前新冠病毒感染已经被列入“乙类乙管”,但其仍持续存在,且我们无法得知它是否会在未来造成新一波猛烈打击。而老年人多多少少都合并有高血压、冠心病等慢性病,需要长期使用他汀类药物、抗凝药等药物,使用Paxlovid可能会增加其他疾病风险,因此不需要联用利托那韦的单药更便于在临床上使用。

服用含利托那韦的抗新冠病毒感染药物还存在一个问题,就是吞药难。因此,来瑞特韦片作为单药,不仅对合并用药要求低,临床实验中也有好的疗效,副作用少,不良事件发生率低,且用药方便,能让更多患者在不妨碍原有基础疾病的治疗上,更好地进行抗新冠病毒治疗。

乐睿灵(来瑞特韦片)

来瑞特韦从获得CDE批复到NDA获批仅仅花了不到5个月的时间,充分展现了各级政府部门对项目的关心与支持,也展示了众生睿创全体研发团队的研发与执行实力,以及公司上下的奉献精神。

乐睿灵成功研发与上市,让众生睿创全体员工获得了极大的鼓舞。但我国仍然存在未被满足的临床和公共卫生需求,作为创新型生物科技公司,众生睿创任重道远。未来,众生睿创将致力于呼吸系统和代谢性疾病疗法的创新,勇担重任,为中国乃至全球患者的健康倾注力所能及的一切。