会议 时间 : 2010 年 9 月 16-17 日
会议 地点 : 上海新国际博览中心 W1-M1 会议室 (上海市浦东新区龙阳路 2345 号)
主办单位 :慕尼黑展览(上海)有限公司
会议网址 : https://www.a-c.cn/ac/5.01.html
本次研讨会致力于实验室质量控制的研究,同时为制药企业、原料药生产商和管制机构打造一个绝好的交流平台,帮助他们了解 FDA 和 EU 对实验室质量控制的要求标准。会议将为与会者提供相关的背景信息,尤其是在一些关键性标准的应用过程中可资利用的方法和工具等。展示过程中将全程有实用范例和互动练习提供,一半左右将使用实例介绍操作技巧。会议语言为英文,同时提供中文翻译。
日程:
2010-9-16 9:30-17:00
" FDA/EU 和 USP 要求及审查方式 FDA/EU and USP requirements and inspection reports
" 实验室质控实施规划: 编写实施方案 Planning for QC lab compliance: developing a compliance master plan
" 管理角色与责任 Managing organizational structure and responsibilities
" 样本制备:样本规划、代表性制样、归档