议题嘉宾

2010-08-19 00:00 · wind

论坛一:中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛演讲嘉宾职称演讲主题朱幼棣司长,国务院研究室社会发展司2010年新医改推进要点、实施和展望待 定 国家基本药物配套政策及执行关注点待 定 药品价格管理拟定政策及走向分析王 波总裁,北京秦脉医药新GMP要点解读待 定商务部市场秩

论坛一:中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛

演讲嘉宾

职称

演讲主题

朱幼棣

司长,国务院研究室社会发展司

2010年新医改推进要点、实施和展望

待> 定

>

国家基本药物配套政策及执行关注点

待> 定

>

药品价格管理拟定政策及走向分析

王> 波

总裁,北京秦脉医药

新GMP要点解读

待 >定

商务部市场秩序司

国内药品流通管理方向

待> 定

浙江省发改委

为医药产业振兴规划实施创造良好的生态环境

待> 定

VP,辉瑞

全球新药研发革新与开发热点

于明德

会长,中国医药企业管理协会

中国医药亟待产业升级(产业/产品/诚信/保障体系等)

Joe Panetta

会长,BIOCOM

美国高新生物医药产业快速发展的成功经验

待> 定

大型国企或上市公司董事长

在战略性新兴产业规划引导下的企业战略调整

待> 定

美国FDA官员或usc Frances

美国仿制药申报政策新动向-从研发到注册上市

嘉> 路

九谦管理咨询有限公司

>

骆燮龙

常务副会长,中国医药企业管理协会

互动讨论:付诸行动,实现中国生物医药产业跨越式发展


论坛二:中国生物医药企业国际化发展论坛

演讲嘉宾

职称

演讲主题

Dr. Brenda Uratani

FDA 中国办公室

FDA对进口药品的质量关注点

李大鹏

院士,中国工程院

康莱特的国际化实践与探讨

王亦平

制剂研发经理,方达医药(中国)

仿制药的制剂开发

Dr. Ethan Stier

副主管,FDA 仿制药办公室

执行“全部生物等效性研究”法规下的成功和失败的生物等效性研究

Dr. Shyam Patil

前首席科学家,Othera Pharmaceuticals

眼科用药仿制药的开发

待> 定

FDA, 质量办公室

成功的ANDA申报中的CMC要求

陈> 宏

北药集团副总裁,北京赛科药业主席

一个中国企业的国际化策略及执行-北药集团

娄> 实

MBA, CMC副总裁, 方达医药(中国)

仿制药开发:一种商业远景

郭> 明

合伙人兼COO,Ascenta Taerapeutics

中国NCE药物研发-可能的途径

魏世峰

总经理,苏州豫源生物医药

从仿制药展望到创新药研发

李> 松

董事长,方达医药(美国)

对中国制药企业全球化策略的一些建议

王朝辉

君合律师事务所合伙人

药物产品开发中的法规考虑

待> 定

>

美国医药公司销售渠道及市场考虑

Ronald H. Connolly

高级副总裁,方达医药(美国)

缔造符合成功GMP生产和国际符合性的质量体系

Jeffrey Gassman

顾问,工厂设计及验证,方达医药(美国)

试生产和验证过程中如何建立质量

赵丕华

药物分析总监,方达医药(中国)

药品生产可重复性的关键数据

待> 定

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小组讨论


论坛三:中国国际多肽生物产业发展论坛

演讲嘉宾

职称

演讲主题

Steve Yang

全球研发亚太区副总裁兼研发部主管,辉瑞制药

肽类生物医药的过去、现在、未来

待> 定

国家食品药品监督管理局

药物肽的审批

Jesse Dong

副总裁,Ipsen制药公司

胰高血糖素样肽1(GLP-1) Taspoglutide:研发、合成以及生物活性

李> 湘

董事长,中肽生化有限公司

ICH Q7A 和cGMP制度

Vickie、国家药监局

Vickie和国家食品药品监督管理局官员

小组讨论:肽在中国的审批制度

Steve Prestrelski

副总裁,Amylin制药公司

Exenatide的临床试验

吴玉章

教授,中国某医科大学

Hptatis B Ⅱ期临床试验

Feng

总裁,Beongte制药公司

瘤破利得库的新终止性释放

童晓禾

首席技术官,中肽生化有限公司

肽类生物医学材料

待> 定

高级副总裁,Durect公司

关于DDS技术

John Meyer

董事长,Lilly公司

关于礼来公司

Margaret Hsiao

CEO,Harvest Moon制药公司

对肽 IP的保护 ——中国 PTO

柳丽萍

副总裁,研发部,Stealth Peptide公司

论美国和中国的临床试验管理

王教授

清华大学

关于肽的抗体

马大为

教授,上海有机所

关于高级肽合成物

于国良

Epitomics公司

肽类抗基因物质

待> 定

副总裁,丹麦Zealand制药公司

第Ⅱ型胰高血糖素样肽1(GLP-1)的Ⅱ期临床试验

待> 定

总裁兼CEO,日本CanBase

日本癌症药物的试验发展

杨建良

总裁兼CEO,海南建邦制药公司

Exenatide的终止性释放

周博士

总裁,Fusugen公司

HIV临床试验

徐> 浩

高级合伙人,北京市北环律师事务所

医药企业在国际化过程中的知识产权保护策略


论坛四:中国临床试验CRO国际化发展战略论坛

演讲嘉宾

职称

演讲主题

待> 定

美国FDA

GCP的依从性与FDA的稽查程序

严> 浩

EPS总裁

CRO公司发展战略思考

程泽能

主任,湘雅三院I期临床研究机构

CRO联手医院共创I期新路

谢燕彬

总经理,北京凯维斯医药科技有限公司

中国CRO发展瓶颈所在及其解决方案探讨

徐> 纯

方达副总裁

BE试验的经验分享

张> 丹

方恩总裁

CRO在国家重大新药创制计划中的作用

王天勋

润东QA总监

CRO质量管理体系的建立与运行

刘> 佳

INC亚太地区总监

国际CRO与国内CRO:比较与学习

王> 敏

副总裁,拜耳先灵医药医学事务部(中国/香港区)

CRO与申办者的合作:如何1+1〉2

徐> 宁

总经理,科文斯医药研发(北京)有限公司

中国CRO如何更多地参与到国际或地区性临床试验中



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