韩美与默沙东达成临床实验合作和供应协议,以评估BH3120与可瑞达®(帕博利珠单抗)的联合治疗

2024-04-28 16:10 · 生物探索

韩美制药宣布与默沙东合作开展临床试验,以评估BH3120联合可瑞达在进展性或转移性实体瘤患者的1期临床试验中的治疗效果《北京韩美药品在2023年AACR中展示BH3120的作用机理》

韩美制药宣布与默沙东合作开展临床试验,以评估BH3120联合可瑞达在进展性或转移性实体瘤患者的1期临床试验中的治疗效果

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《北京韩美药品在2023AACR中展示BH3120的作用机理》

韩美制药(KOSPI股票代码:128940,首席执行官:Jae-Hyun Park)宣布与默沙东(美国默沙东公司,位于美国新泽西州拉威市)签署了临床试验合作和供应协议(CTCSA)。韩美制药是韩国领先的生物制药公司,专注于肿瘤、肥胖/代谢和罕见疾病等研究领域。

协议签署后,韩美制药将开展1期临床试验,以评估其免疫肿瘤药物BH3120与默沙东抗PD-1疗法可瑞达®(帕博利珠单抗)联合治疗进展性或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。韩美制药将发起临床试验,默沙东将提供可瑞达。

BH3120是应用双特异性抗体平台技术Pentambody开发的新一代免疫治疗药物,目前由韩美制药及其中国子公司北京韩美药品联合开发。

Pentambody是一种同时靶向两个不同靶点的双特异性抗体技术,能够促进肿瘤治疗效果。

更具体地说,BH3120 是一种同时靶向 PD-L1 和 4-1BB 的 lgG 样二价双特异性抗体,对 PD-L1 具有偏向性的结合亲和力。

该设计旨在诱导强抗肿瘤活性,特别是在肿瘤微环境(TME)中PD-L1过表达的肿瘤组织中的抗肿瘤活性,同时最大限度地减少正常组织中的过度免疫激活。

当前大多数靶向4-1BB的候选抗体在安全性方面存在局限性。然而,通过各种非临床研究表明,BH3120在TME与正常组织中表现出明显的免疫活性解偶联,证实了其作为安全有效抗癌药物的潜力。

首尔国立大学医院临床试验中心(血液肿瘤科)主任Kim Dong-wan博士是BH3120在韩国和美国的1期临床试验的主要研究者。他说:“通过与默沙东的合作,我们期望BH3120与可瑞达的联合治疗可以改善复发或难治性疾病患者的预后。

韩美制药相关代表表示:“BH3120是我们在免疫肿瘤治疗领域首次使用新一代双特异性抗体平台技术'Pentambody'的首个全球临床研究项目,有可能改变抗癌治疗的范式。”并称:“我们将致力于通过新一代免疫肿瘤疗法突破现有疗法的限制,创新性地提高治疗效果。”

可瑞达®是Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标,该公司是Merck & Co, Inc.的子公司,位于美国新泽西州拉威市。