合作最关键的时候，智飞生物出事了。作为国内综合实力最强的民营生物疫苗企业，智飞生物在去年首次牵手美国制药巨头默沙东后，近期再签协议。但近日突然爆出双方合作的疫苗在四川出现异常反应4例，昨日智飞生物表示，“有关部门还在调查中，相关情况也已通报交易所。”
默沙东生产疫苗智飞生物销售
19日，智飞生物负责销售的美国默沙东公司（下称“默沙东”）疫苗在华爆出“质量问题”。据四川隆昌县委宣传部通报，6月2日双凤镇722人接种疫苗后，个别孩子出现发烧、红疹、呕吐、食欲不振等症状。截至6月13日，疑似疫苗接种异常4例，其中3人已痊愈出院，另一名3岁幼儿正接受进一步诊断和治疗。现在这批疫苗已经封存，有关专家正在调查。
据悉，出事疫苗为进口23价肺炎球菌多糖疫苗，为美国制药巨头默沙东生产。去年4月，智飞生物首度与默沙东合作，负责其“默尔康”(麻疹风疹腮腺炎三联疫苗)、“纽莫法”(23价肺炎球菌多糖疫苗)在中国大陆区域的市场推广，合同对价4728.8万元/年，期限至今年6月底(可协商延续)，就在即将到期时发生了上述事件。不过，就在6月7日，双方已就口服轮状病毒五价活疫苗再度签署了协议，约定该疫苗取得上市许可后，仍由智飞生物拥有国内专营权。目前默沙东已撤销了其在华销售队伍，全部转向智飞生物的营销体系，借此解决自身在渠道方面的软肋。
昨日记者致电智飞生物董秘办，接线人士承认此事，但亦表示“接种后72小时内出现反应是正常现象，目前还在等药监局等部门的进一步调查”。
上述宣传部的通报也表示，在预防接种过程中，受种对象可能出现注射局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结以及注射肢体的周围水肿等反应，一般不需处理，即可自行消退。
昨日默沙东也对记者表示，“该批次疫苗为经中国食品药品检定研究院检验签发的合格产品。公司正密切关注此事件，并将积极配合当地疾病预防控制中心跟进、处理。”
至于有无上报交易所一事，智飞生物昨日表示，“出事当天就上报了，但暂时没有收到让我们澄清的通知。”
智飞生物与默沙东再次签约
事实上，2011年4月，默沙东首次选择与智飞生物合作，负责其“默尔康”（麻疹风疹腮腺炎三联疫苗）、“纽莫法”（23价肺炎球菌多糖疫苗）在中国的市场推广，合同对价4728.8万元/年，期限至今年6月底（可协商延续）。
刚刚过去的6月，智飞生物发布《关于与美国默沙东药厂有限公司签署重要协议的公告》，双方再次签约，就口服轮状病毒五价活疫苗三期临床及中国市场独家合作达成协议。约定该疫苗取得上市许可后，仍由智飞生物拥有国内专营权，公司第一年度预期采购产品计划约3.5亿元，以后逐年增加，上市第六年预期达到约11.6亿元。同时，默沙东将向智飞生物支付上市推广费，前三个上市年度向智飞支付的上市推广费为当年协议产品出厂销售额的2%。
“这件事发生在这个当口，对智飞生物来说，可能不是个太好的消息，虽然短期内不会有什么影响。”昨日，有业内人士向记者表示。
该人士向记者分析，当初默沙东选择智飞生物，就是看中了后者在中国高限制的疾控体系内的渠道优势，“一年合作下来，双方都很满意，续签了第二轮独家合作，随着默沙东在中国撤出其销售队伍，全部转向智飞生物的营销体系，双方的合作也正式从产品合作进入公司合作层面。”他说。
有资料显示，目前在中国市场上供应的轮状疫苗为兰州生物所的单价轮状病毒疫苗，零售价为198元/剂。根据智飞生物当前的代理利润率预测，这个项目正常年度可能带来的净利润大约为两三亿元，约等于当前智飞生物的利润当量。
也因此，有市场分析据此指出，“目前双方这一层次的合作将是两个公司战略价值、利益价值吻合程度的考验，它决定着事物的下一步走向。”而对智飞生物的评价来看，“在一定程度上其与默沙东的战略价值已经超越其本身价值，甚至成为一切想象力的基础。”
默沙东与国药合作延期
而随着智飞生物疫苗事件，默沙东在中国疫苗市场布局的结构也浮出水面。
作为全球最著名的疫苗公司之一，默沙东对中国市场一直踌躇满志。2011年，作为15亿美元对话投资的第一部分，默沙东宣布在北京成立亚洲研发总部，疫苗研发是其中最重要的研究方向之一，“预期‘十二五’期间，中国将大力发展生物产业，而如此重要的市场没有哪个企业可以置若罔闻。”默沙东中国总裁冯纳玺接受记者采访时表示。
数据显示，中国疫苗市场是全球增长最快的市场之一，Ⅰ类计划免疫疫苗与Ⅱ类非计划免疫疫苗市场分别保持15%与20%左右的增速，至2014年将分别达到100亿元与230亿元左右的市场规模。
作为实现中国市场价值的关键一环，2010年7月27日，全球第三大制药公司默克集团（MERK，北美地区以外称“默沙东”）宣布与国内最大医药集团、央企国药集团下属国药控股签署战略合作备忘录，双方公开表示，希望进一步讨论成立合资公司，以及在HPV（人类乳突瘤病毒）疫苗方面进行合作。
根据协议，国药集团和默沙东将就如HPV疫苗等双方共同认可的疫苗产品在中国境内开展合作，并进一步讨论在中国市场推广与销售其他默沙东医药产品的潜力。
此前，默沙东在中国20%~30%的销售来自国药的商业网络。
数据显示，中国疫苗市场是全球增长最快的市场之一， Ⅰ类计划免疫疫苗与Ⅱ类非计划免疫疫苗市场分别保持15%与20%左右的增速，至2014年将分别达到100亿元与230亿元左右的市场规模。
资料表明， HPV是导致宫颈癌的最大元凶，HPV疫苗是回报最高的疫苗之一。宫颈癌疫苗已经在全球85个国家和地区获准上市，在中国上市后估计将成为我国最贵的疫苗之一。据统计，我国每年有13万个新发宫颈癌病例。
“国药主要是看中了HPV疫苗的前景，目前全球只有默沙东和葛兰素史克（GSK）两家有这个品种的生产。”
但时至今日，双方合作一直未有实质性进展，尽管随后智飞生物进入默沙东视野，但冯纳玺表示，与国药的合作“虽然进展不快，但我们一直在积极洽谈”。
“我们和国药的合作非常庞大，可能区别于其他的合作，这是一个涉及多个产品的一揽子计划，不同的产品会有不同的合作模式，现在还在继续洽谈的过程，因为涉及中生集团上市，有些环节暂时进展放缓，目前还无法给出具体的时间表。”默沙东中国传播部总监吴洁说道。
