2022年8月19日，杭州 - 中国领先的癌症早筛生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）今日发布截至2022年6月30日中期业绩公告。
根据截至2022年6月30日未经审计财务数据，诺辉健康在2022年上半年实现总收入2.26亿元人民币，较2021年同期增长414%；实现毛利润1.85亿元人民币，较2021年同期增长650%；毛利率从2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。调整后净亏损率 从221%大幅收窄至47%；销售费用率1从161%大幅下降至86%；管理费用率1从80%大幅下降至23%。公司包括定期存款、现金和现金等价物在内的资金总额为16.5亿元人民币。
公司宣布旗下宫颈癌筛查产品宫证清TM已于2022年6月正式启动大规模前瞻性多中心注册临床试验。宫证清TM可实现居家无痛无创尿液自取样，全面覆盖14种高危HPV病毒，是全球首个居家尿液自取样的HPV宫颈癌筛查产品。全球首个基于“全生命法则”的肝癌筛查产品苷证清TM注册临床试验进展顺利，预计在2022年四季度或2023年一季度启动。截至2022年6月30日，公司研发费用1为人民币3,940万元,较2021年同期上升111%。
“此次中报的成绩来之不易，诺辉健康的团队上下齐心，是能够说到做到‘一诺前行’的铁军。公司上半年的营收已经超过了去年全年，业绩增长主要归功于常卫清、噗噗管的收入与毛利增加以及幽幽管的上市。三款产品持续高增长、高毛利的底层逻辑是越来越多的高风险人群在加速观念改变，看重个人和家庭健康管理中对高发癌症的风险防控，认识到癌症早筛产品合规的重要价值并愿意为此买单。”诺辉健康CEO朱叶青表示，“癌症早筛产品兼具严肃医疗和消费品双重属性，巨大的市场机会背后是研发与合规的高壁垒以及市场教育的高投入。诺辉健康旗下癌症早筛产品获批上市的必要条件是扎实的前瞻性大规模多中心注册临床验证，这是我们多元化商业战略的坚强壁垒，也是我们保证用户信任的根基。”
疫情常态化加速居家早筛市场教育：
常卫清、噗噗管营收持续3位数增长
常卫清2022年上半年实现收入为人民币7,360万元，较2021年同期增长419%；上半年实现发货量约29.46万盒，发货量较2021年同期增长143%。常卫清收入增长的主要原因是收入确认量的增加，以及平均确认单价的提升。
中国首个获批的FIT（便隐血）居家自测器噗噗管2022年上半年实现收入为人民币6,850万元，较2021年同期增长132%；实现发货量292.97万人份，较2021年同期增长54%。噗噗管确认收入增加主要原因是销售量增加以及平均单价的提升(包括直接面向消费者渠道单价的提升以及体检中心单价的提升)。
继诺辉健康之后，国内目前尚无企业宣布启动结直肠癌筛查的前瞻性大规模多中心注册临床试验。常卫清是目前国家药品监督管理局唯一批准的癌症筛查产品。噗噗管是国内首个获批的便隐血居家自测产品。
2022年2月，常卫清多靶点粪便FIT-DNA技术获得中国抗癌协会最新版《中国肿瘤整合诊治指南》推荐，成为国内唯一进入全部国家级结直肠癌防治指南的分子早筛技术。
2022年上半年，癌症居家早筛行业政策利好密集，《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》均将癌症等“重点疾病的早期筛查和健康管理”和居家场景的体外诊断作为鼓励的重点领域。新冠疫情的常态化检测更加速推动了大众对于居家筛查和健康“无症状”人群的认知。
幽门螺杆菌检测目前唯一消费者自测证：
幽幽管半年实现销售收入8,350万元
截至2022年6月30日，幽幽管自2022年1月18日上市以来的销售收入为人民币8,350万元。
幽幽管于2021年12月31日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，是国内目前唯一适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，并独家拥有取样和检测“验孕棒”式一体化专利设计。
数据显示，幽幽管的用户中女性超过半数，近50%是31-40岁人群，24-30岁及40-50岁人群也是主力人群。江苏、广东、浙江的幽幽管用户量位居前三，家庭用户更关注幽门螺杆菌检测和防治。
幽门螺杆菌防治是胃癌预防的科普重点，也一直获得媒体和大众的普遍关注。相关数据显示，2022年上半年疫情防控导致医院和体检幽门螺杆菌呼气检测量显著下降，而同期线上及线下胃病问诊量持续上升，有效拉动了消费者居家检测幽门螺杆菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推广。
多元化2C优质渠道齐头并进：
常卫清、噗噗管、幽幽管盈利能力表现出色
2022年上半年，公司三款上市产品均展现了极为出色的盈利能力，常卫清和噗噗管的毛利率较2021年同期继续大幅上升。截至2022年6月30日，常卫清的毛利率达到75.7%，噗噗管的毛利率达到80.0%，幽幽管的毛利率达到90.0%。对比2021年同期，常卫清、噗噗管的毛利率分别为56.6%和59.0%。
公司2022年上半年核心渠道销量稳步提升，拓新渠道不断发力，迅速有效地联动了上半年宏观政策和微观居家检测的利好，“韧性”营销，落地坚决。三款产品的高毛利率受益于公司持续深入的多元化商业战略，优化了产品销售的渠道组合，增加了直接面向消费者渠道的单次检测收入，通过营运杠杆效益带来规模化生产，进而降低了单次测试的运营成本。
公司2022年上半年线上线下、院内院外齐头并进。截至2022年6月30日，公司在半年内已完成超过800家医院的准入和销售。618期间，诺辉健康蝉联京东器械、消费医疗和基因检测三项类目冠军。幽幽管获天猫测试纸类目销冠。公司在京东和天猫渠道总销售额突破4,000万人民币，总销售额同比2021年同期增长400%，常卫清销售额同比增长300%。
立足大陆市场，启动国际化营销：
常卫清首发香港，分阶段“出海”东南亚
2022年是诺辉健康国际化的里程碑之年。5月23日，公司与Prenetics（纳斯达克：PRE）共同发布战略合作。双方启动深度合作，全面整合在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清在中国香港、中国澳门和中国台湾地区的市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会。6月8日，常卫清（ColoClear by Circle）正式上市香港市场，官方售价3,000元港币。合作期内，常卫清是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。
常卫清首发香港市场同期，诺辉健康宣布在香港科技园筹建公司首个国际研发中心，吸引全球化的优秀人才，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学（Multi-omics）癌症筛查技术创新和产品开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。
关于诺辉健康
诺辉健康成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为“中国癌症早筛第一股”。
诺辉健康旗下有三款上市产品。常卫清®、噗噗管®和幽幽管®均已获得国家药品监督管理局的批准并正式商业化。
常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用人群是40-74岁的结直肠癌高风险人群。幽幽管®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。噗噗管®是中国首个获批的FIT（便隐血）居家自测器。此外，公司拥有三款适用于肝癌（苷证清®）、宫颈癌（宫证清®）和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
诺辉健康与数百家医院、体检机构、保险公司、药店及网上渠道广泛合作。公司拥有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间。北杭广三地的第三方医学检验实验室均获得国际相关标准质量体系认证和当地卫健委认证并颁发执业许可证，每年检测能力达200万人份。
