【探报24H】猪皮做成眼角膜,可为盲人恢复视力​;首个国产新冠口服药纳入医保

2022-08-15 11:03 · 生物探索

猪皮做成眼角膜,可为盲人恢复视力;首个国产新冠口服药纳入医保;泽璟生物「多纳非尼」新适应症获批上市……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:猪皮做成眼角膜,可为盲人恢复视力;首个国产新冠口服药纳入医保;泽璟生物「多纳非尼」新适应症获批上市……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 猪皮做成眼角膜,可为盲人恢复视力

近日,一项发表在Nature biotechnology上的研究表明,用猪皮做成的眼角膜可以恢复患者视力。来自瑞典林雪平大学和LinkoCare生物科学公司的科学家,利用猪皮的胶原蛋白分子制成类似人类角膜的植入物,并开发出侵入性较低的治疗方式。他们使用源自猪皮的胶原蛋白分子,先使松散的胶原分子稳定,形成一种坚固透明、可以承受处理和植入眼睛的材料,将此植入物插入现有的角膜上。经过一系列试点研究,使20名患者恢复了视力,且没有发生不良反应。研究人员表示,这种符合人体植入物所有标准的生物材料可以大规模生产,并且可以存储长达两年,解决了角膜捐赠短缺的问题。

02 首个国产新冠口服药纳入医保

8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。根据诊疗方案,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。按照上述用法用量以及每片剂量,患者每天需要服用5片,14天治疗需要70片,即两盒的用量,所需费用540元。

阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

03 泽璟生物「多纳非尼」新适应症获批上市

8 月 12 日,泽璟生物「多纳非尼」用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的新适应症获批上市。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的具有独立自主知识产权的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于 1 类新药。该药已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的晚期肝癌一线治疗靶向新药。2021 年 6 月,多纳非尼适应症首次获批上市,一线治疗晚期肝细胞癌。

04 北极变暖速度是全球其他地方的4倍

与全球其他区域相比,地球两极变暖的速度更快。既往研究表明,北极变暖速度是全球其他地方的2-3倍,这倍称为北极放大效应。8月11日,一项发表在《自然·地球与环境》的论文中,研究人员发现北冰洋大部分地区温度变化速率至少是全球平均值的4倍。作者认为,由于北极损失了更多海冰,北极放大效应会随时间加剧。

05 美国FDA批准Enhertu用于治疗HER2 突变转移性NSCLC患者

8 月 12 日 ,阿斯利康和第一三共的Enhertu已在美国获得批准,用用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。Enhertu是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一种专门设计的 HER2导向抗体药物偶联物。此次美国FDA 的加速批准是基于 DESTINY-Lung02 II 期试验的结果。

整理|木子久
排版|木子久