苏州宜联生物YL201临床试验申请获得美国FDA默示许可

2022-04-11 16:37 · 生物探索

苏州宜联生物医药自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。

2022年4月9日,由苏州宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics)自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。

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YL201是一款抗体偶联药物(ADC),该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权,毒素连接子为创新结构,临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长,且具有良好的耐受性,临床上拟用于实体肿瘤的治疗,会在如非小细胞肺癌,前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。

YL201作为基于苏州宜联生物医药创新ADC技术平台的首发项目,获得FDA默示许可是苏州宜联生物医药取得的一个重要里程碑。 

关于宜联生物

苏州宜联生物医药专注于具有国际竞争力的偶联药物相关技术及产品的开发,持续开展国际范围的开发与合作。自主开发的最新一代具有自主知识产权的新型ADC技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,提高ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。

排版|露娜