吴尊友称中国必须坚持动态清零；“神药”二甲双胍可致后代生殖器缺陷风险增加；药明巨诺CAR-T产品获批3期临床......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 吴尊友：中国必须坚持动态清零
4月1日，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，必须坚持动态清零。第一，通过分析国外一些国家公布的数据可以看出，奥密克戎毒株流行期间造成的死亡数，比德尔塔毒株流行期间同期造成的死亡数还要高。这说明奥密克戎毒株的流行，对一个国家或地区的危害依然十分严重。因此，我国必须力争在短时间内控制疫情。第二，我国的防控实践证明，动态清零，依然是控制新冠疫情的最经济、最有效的防控策略。
2 “神药”二甲双胍可致后代生殖器缺陷风险增加
近日，来自丹麦南丹麦大学和美国斯坦福大学的研究者们开展的一项大型队列研究发现，男性在精子发育期间（受孕前3个月）服用二甲双胍，会增加婴儿出生缺陷的风险，尤其是会导致男孩的生殖器缺陷。该研究于3月29日刊登在Annals of Internal Medicine上。
二甲双胍，不仅是应用最广泛的口服降糖药之一，还不断有新研究显示，它有超过20种的作用，包括，与其他药物联合使用可以降低癌症发病率，降低心脏病发病风险，帮助控制体重，抗衰老抗炎......此前，bioRxiv刊登了一篇新研究显示二甲双胍甚至能够降低单细胞内的新冠病毒载量。然而，近期一项研究让“神药”惨遭滑铁卢。
3 药明巨诺CAR-T产品获批3期临床
3月31日，药明巨诺宣布其开发的瑞基奥仑赛注射液获批一项3期临床试验，用于二线治疗大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，此前已在中国获批用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的三线治疗。
瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在百时美施贵宝（BMS）旗下巨诺医疗的的CAR-T细胞工艺平台的基础上自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。2021年9月，该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。这也是药明巨诺首款获批上市的产品。
4 恒瑞医药卡瑞利珠单抗再登欧洲肺癌大会
3月31日，恒瑞医药宣布，正在举行的2022年欧洲肺癌大会上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授口头报告了CameL-sq研究最新总生存期（OS）数据。报告指出，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS长达27.4个月，较化疗组（15.5个月）延长接近1年，3年OS率为42.8%。
恒瑞医药在新闻稿中指出，CameL-sq研究刷新了目前免疫治疗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌3期随机对照试验的中位OS纪录，卡瑞利珠单抗联合化疗创造了新的生存数据高度（包括中位OS和3年OS率），为该领域带来了新的突破。
5 阿斯利康/第一三共重磅HER2 ADC拟纳入突破性疗法
4月1日，CDE官网显示，阿斯利康/第一三共的HER2 ADC药物DS-8201a拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
这是DS-8201a在中国的第二项突破性疗法认定。2021年1月，该药首次在中国获得突破性疗法认定，单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。
整理|露娜
排版|文竞择
