摘要：博士伦滴眼液冲击10亿市场！新冠病毒抗原检测试剂，临时性纳入基本医保。丽珠集团布南色林片上市申请获得CDE承办受理......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 博士伦滴眼液冲击10亿市场
国家药监局官网显示，山东博士伦福瑞达制药以仿制4类报产的左氧氟沙星滴眼液获批，视同过评。2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过10亿元。 目前，左氧氟沙星滴眼液有15家企业拥有生产批文，扬子江药业、中山万汉制药、沈阳兴齐眼药等9家过评。石家庄格瑞药业、成都普什制药、浙江莎普爱思药业等6家企业以仿制4类报产在审评审批中，获批后将视同过评。
2 新冠病毒抗原检测试剂，临时性纳入基本医保
3月21日，国家医疗保障局办公室发布关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知。各省级医疗保障部门应按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入各省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。
3 丽珠集团布南色林片上市申请，获得CDE承办受理
近日，丽珠集团丽珠制药厂以仿制4类提交的布南色林片的上市申请获得CDE承办受理，该产品在国内暂无仿制药获批，原研产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售增速超过90%。 布南色林是由日本住友研发的一种新型的非典型抗精神病药物，对多巴胺受体和5-羟色胺（5HT）受体均有拮抗作用，临床上用于治疗精神分裂症。
4 绿叶制药LY03005获批III期临床，治疗广泛性焦虑障碍
3月21日，绿叶制药宣布，其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。 LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI/TRI）。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY03005有效性和安全性的III期临床试验。此前，该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。
5 涨超70%！和元生物成科创板，基因治疗CDMO第一股
3月22日，和元生物在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238，正式成为“科创板基因治疗CDMO第一股”。和元生物发行价格为13.23元/股，开盘价20.7元，较发行价上涨56.5%。截至发稿，和元生物股价上涨至23.20元，涨幅75.36%。
整理|文竞择
排版|乔维钧
