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专访天隆科技:以匠心耕耘数载,携重器打破垄断

2018/02/09 来源:生物探索
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导读
天隆科技一直坚持自主研发,做老百姓用得起的医疗器械。不久前,第三批国家“万人计划”领军人才名单公示,天隆科技董事长彭年才教授也顺利入选。这也标志着天隆科技在彭教授的带领下,自主研发实力和科技创业理念得到了国家的充分肯定。为此,生物探索有幸在西安的天隆科技总部,采访到天隆集团总经理李明先生,针对分子诊断行业及企业自身发展做了深入交流。


天隆集团总经理李明先生

专注基因检测、分子诊断领域

PCR(Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应)技术是基因检测、分子诊断的标志性技术,二十世纪八十年代国外已开始研究。1993年,PCR技术发明人Kary Mullis被授予诺贝尔化学奖。而在1993年之前,天隆科技的创始人彭年才教授就开始从事第一代产品PCR基因扩增仪的研制。随后十多年里,PCR技术快速发展,产品不断更新,市场需求也在日益拓展和成熟。

对于分子诊断行业来说,由于其行业特点,对仪器和试剂本身,以及两者的匹配性都有很高的要求。“天隆凭借着强大的研发团队,快速开发出适合市场、满足客户需求的荧光定量PCR仪,迅速赢得了市场和客户的认可。”天隆集团总经理李明先生这样告诉生物探索,“这也是天隆公司之所以在1997年成立西安天隆的基础上,于2009年成立苏州天隆生物科技有限公司,开始分子诊断试剂自主研发、生产的一个主要原因。”

自成立以来,天隆科技专注基因检测、分子诊断领域仪器及试剂的研发、生产和销售,提供整体解决方案,产品覆盖测序及PCR检测等必不可少的核酸提取仪及试剂,也包括基因扩增、荧光PCR等仪器及配套试剂,产品在传染性疾病、肿瘤个体化用药、遗传病筛查及精准医疗的检测诊断中的扮演了重要角色。2018年1月,国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018版)》也建议流感病毒检测采用实时荧光定量PCR方法。从数十种仪器设备、再到配套的上百种试剂,从分子诊断仪器试剂产品、再到第三方检测服务,国内很少有天隆这种仪器、试剂产品齐全,同时提供检测第三方检测服务的企业。

“天隆凭借分子诊断产品领军企业的实力相继主持承担了一批国家863计划、支撑计划、重大仪器专项等国家重大科研计划,使得产品技术得到了积累,企业品牌和价值得到了提升。另外,2017年由十多家分子诊断行业单位共同起草的《核酸提取试剂盒(磁珠法)》国家行业标准,天隆是牵头起草单位,彭教授为牵头起草人。技术实力强大,同时依托西安交通大学强大的科研实力及自身不断创新,加之与SK电讯、美国尤他大学等众多国外高校、科研机构的密切合作,也使得天隆能够保持技术的领先性和源源不断的创新能力。”李明如是说。

值得一提的是,天隆公司董事长彭年才教授近期入选了国家“万人计划”科技创业领军人才,这也说明公司自主研发实力和科技创业理念得到了国家的充分肯定。李明表示,今后的工作中也会持续增强自主研发实力,加强人才梯队建设、着力核心团队打造,使公司在激烈的市场竞争中实现稳步发展。

天隆智造,匠人精神

十多年前,国内分子诊断市场还是进口设备的天下,而我们国内在分子诊断方面又起步较晚。但经过这些年的发展,随着中国制造业的崛起,中国智造已经可以比肩国外一流产品。

“自主研发是天隆发展的动力之源。”李明介绍说,“在研发上,天隆持续投入,实现了一中心、多项目、跨团队的互动研发模式,最大限度地提升研发能力,保障产品的持续更新及后续经营能力。”

目前天隆自主研发的仪器及诊断试剂产品,累计客户已超过2000家。北大人民、北京协和、北京301医院、武汉同济、西京医院、阜外医院等国内十强及诸多权威三甲医院,还有国家疾控、中科院、清华大学、复旦大学、西安交通大学等知名大学科研单位以及香港病理检验中心等均在使用天隆自主研发的产品。G20峰会、达沃斯论坛、全运会等重大活动,天隆ATP荧光检测仪就作为其食品安全检测的保障设备被大量应用。2014年西非埃博拉疫情,天隆快速响应,研发生产的埃博拉检测试剂盒率先获得CFDA认可,是全国获证的五家企业之一。在塞拉利昂疫区完成了348例疑似病例的临床研究,检出阳性标本166例,产品也正式列入我国和西非诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品……越来越多的客户对国产设备不再抱有偏见。

而且,使用“天隆智造”的基因检测仪器、试剂从事临床检验或生物医学研究的客户,已经在国内外各大有影响力的期刊中陆续发表相关论文400余篇,其中SCI近50篇,单篇最高影响因子达20.78,这些也都打破了用户对国产仪器设备的固有认知,认为国产产品发不了高质量的论文。李明笑着说,“我们是积极响应国家号召:把论文写在祖国的大地上!”

据了解,天隆基本每两年推出一代新产品,同时每年对在售产品进行升级。去年推出的新品主要是PANA9600E全自动核酸工作站、Gentier96E实时荧光定量PCR仪及个性化用药解决方案。

PANA9600E获得国家重大仪器设备专项支持,是国内首个完全自主研发、获得二类CFDA认证的全自动核酸工作站,拥有多个防污染等核心知识产权,配合相应预封装试剂,检测时间更短,60-90分钟就可完成96个样本的条码扫描、样本加载、核酸提取及PCR体系构建,耗材成本极低,每个样本平均仅需2.3-2.5tips。302医院曾以天隆的PANA9600E+Gentier96E系统与罗氏系统做过权威比对,临床检测性能高度一致,并在著名英文期刊发表了相关文章。而Gentier96E的各项技术参数更是不亚于任何一款同类进口设备,性价比极高:6个荧光通道,且光源免维护;升降温速率达6.1℃/s,温度均一性及准确性≤±0.1℃;10.4英寸超大触摸彩屏……Gentier96E上市后获得了国内外客户的一致认可,不到一年时间就售出百余台。

此外,天隆去年还推出个性化用药微测序解决方案,该产品样本免提取,试剂预封装,报告自动出具,以叶酸检测为例,30分钟即可拿到结果,极为便捷,能更好满足日益增长的个性化用药需求。

得到越来越多的国内客户认可后,天隆决定放眼全球,让更多的人了解中国智造。近些年天隆一直积极参加海外医疗展,多个外企及科研单位也主动联系寻求合作机会。截止目前,全球已有20多个国家及地区购买天隆的产品,其中不乏新加坡,美国,加拿大等发达国家客户,目前天隆海外以每年150%的增长率快速扩张。

李明相信,凭借可靠的质量,领先的技术及完善的服务,国内市场逐渐会被国产所替代;而随着“一带一路”政策等推动,中国智造,天隆智造在世界市场的领地也会不断扩张。

分子诊断市场潜力无限

随着“精准医疗"概念的提出,个体化医疗的发展被大大推进。精准医疗是未来的发展方向,而它的基础则是精准检测。这一方向也与天隆的发展轨迹契合,从多重病原快速检测,到个性化用药,再到肿瘤风险评估及遗传病检测,天隆产品都有涉及,也一直专注于此。

针对分级诊疗,医联体等医改政策的提出,天隆也一直积极响应及推动。“三甲医院,国家级科研单位等是我们的客户,我们同时致力于布局县域医院及乡镇卫生院。近些年,天隆科技联合各合作伙伴,通过收购、合作共建等方式,积极推动区域检验中心与医联体建设,实现区域集中检验平台共享、检验结果互认及区域医疗资源的共享,以最小化的医源性损害、最低化的医疗资源耗费去获得最大化的病患效益,共同推动精准医学的进一步发展。“李明说道,”此外,天隆集团旗下的第三方检验机构天博检验能够开展19大类近2000项检测项目,服务网络深入到乡镇、社区,也可以让基层就诊患者享受到高端的分子诊断技术。精准医疗计划离不开基因检测,而健康中国梦想更是需要政府、医院、企业及科研等各个单位的通力配合。”

目前,分子诊断已在医学检验、疫情防控、食品安全、检验检疫及法医鉴定等方面得到广泛应用,国家“十三五”计划及《中国智造2025》等也都出台利好政策,近年来中国市场每年以20%速率增长。因此,分子诊断的未来市场潜力无限。当下分子诊断的临床应用一般采用CFDA准入机制,近2年审批的分子诊断产品也越来越多,相应地,国家对企业的要求也越来越高,监管也势必越来越严格,这也有利于推动科技企业的市场竞争。

对此,李明也提出自己的想法,希望国家相关部门加快CFDA准入,或者准入机制多元化,比如LDT形式、试点单位,或者出台更多行业及产品标准,以便让有意义的新项目更快、更规范地在临床开展。

未来,分子诊断肯定是向着大型、高通量的全自动工作站和小型化、便携式的POCT产品发展。天隆基于自身多年在分子诊断行业的经验,在大型自动化流水线及POCT方面都做了很多工作,更为灵敏的,特异性更高的数字PCR,天隆也有涉及。而且,彭教授已经在科学出版社出版了国内首部数字PCR专著,此专著详细阐述了数字PCR系统及新发现、应用领域及未来发展,填补了国内外关于该技术的空白,同时相应产品也正在积极稳步地研发中。李明说,“让中国人也用得起这样的高端设备,助力健康中国,天隆作为民族企业一定会不遗余力。”

2018年小目标

天隆是一个集体外诊断产品、第三方检验服务及医院投资的医疗健康集团,但是它对自己未来的规划,不局限于此。

李明进一步说道,“短期内,我们希望迅速完成公司的扩展,如针对产业内与公司产品与服务构成上下游关系的核心原材料的研发生产企业,对公司产品类型有补充的个体化用药基因检测试剂研发企业等,采取投资并购的形式,扩展公司产业链。另外,陕西目前还没有专业的生物健康产业园,我们天隆目前投资建设的丝路生物谷,拟建成一个体外诊断产品的综合产业园,功能涵盖IVD仪器及试剂研发生产、测试、第三方医学检验、IVD冷链物流仓储等,同时也为高校及小型企业提供合作平台,共同构建完整的健康产业链。”

“在政府的支持下,天隆的丝路生物谷已奠基开建,占地55亩,投资6个亿,预期建成西北地区最大,全国知名的产业园,建成后的丝路生物谷将以一体化、全方位的模式服务于国内外各级临床机构、公共卫生系统、食品安全检测等领域,这些都将大大促进天隆及西北地区的分子诊断行业发展。”

关于新年小目标,李明总结说,“2017年我们取得了一些成绩,但也看到了自己的不足和局限,看到了我们和国际知名企业的一些差距。2018年在产品和技术端,我们将会有更多的突破。”

不忘初心,坚持梦想

“为人类健康创造一流分子诊断产品是天隆人的信念,成为世界一流分子诊断企业是天隆人的梦想,我们相信脚踏实地,耕耘不辍,终有一天会梦想成真!”——采访中,李总的这几句话让小编很是印象深刻。

我们看到,目前很多成立3-5年的新兴企业在行业中似乎更容易获得资本的青睐,而为什么天隆经过21年的发展却没有成为国际知名企业?李明说道,“其实天隆的21年,对我们来说是积淀也是负担。我们都知道,“工业4.0”诞生在德国,历经了近50年的发展,德国从“工业3.0”逐步过渡至“工业4.0”。我们希望 “生物技术4.0”能够诞生在中国。不论时代如何变迁,天隆人愿意继续坚持我们当初的愿望,为这个目标继续奋斗!”