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专访银杏树CEO陈力博士:致力打造中国首个全口服丙肝治疗方案

2016/03/15 来源:生物探索
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导读
在中国,进行丙肝药物研发的公司并不多,银杏树药业算得上是国内研发丙肝药的翘楚。本文是生物探索记者对银杏树药业(苏州)有限公司总经理陈力博士的专访。

在中国,进行丙肝药物研发的公司并不多,银杏树药业算得上是国内研发丙肝药的翘楚。本文是生物探索记者对银杏树药业(苏州)有限公司总经理陈力博士的专访。



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产品——丙肝背景知识

1.丙肝发病现状概述

生物探索:全球(中国)丙型病毒性肝炎(丙肝)感染情况如何?

陈力博士:根据WHO的统计,全球丙肝感染人数约有1.8亿人。中国在过往10年的各种流行调研数据较多,感染率报道从百分之零点几到百分之三不等,目前比较被专家认可的数据在1%左右(即感染人数接近1500万人)。

生物探索:预测未来20年,全球(中国)丙肝的发病呈何种趋势?

陈力博士:在中国,从2003年到2013年,卫计委统计的新增丙肝病例数增加了10倍,并且仍保持快速增长趋势。主要的原因有两个:一是诊断技术的进步使得越来越多的新病例被筛查出来;二是由于丙肝暂时无有效的疫苗控制,庞大的人口基数会导致感染进一步扩大。不过未来20年内,丙肝疫情大规模爆发的可能性不大。随着居民生活质量水平提高,国民对丙肝的关注也日益增强,中国的丙肝药用药市场保守估计会超过100亿。

2.丙肝的诊断及治疗

生物探索:目前国际公认的可检测的丙型病毒性肝炎包括哪几种基因分型?

陈力博士:丙肝病毒可分为1-7共7个基因型,每个基因型内又可分若干亚型。不同基因型病毒的地域分布存在较大差异,其中1,2,3型病毒呈全球分布。在中国,主要是1b和2a型,占到总感染人数的70%到80%,在中国有部分6型患者。

生物探索:治疗丙肝的主要途径,主流药物疗法是针对哪几种患者分型?

陈力博士:丙型肝炎没有疫苗,主要是药物治疗。在2011年之前,全世界都是无小分子特效药物,基本是长效或者短效的干扰素治疗;在2011年之后,国外第一代直接作用于丙肝病毒药物(DAA)诞生了,但是需要与干扰素联用;在2014年前后,作用于丙型肝炎多个靶点的药物的联合治疗手段诞生了,且不需要注射长效干扰素。


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技术——丙肝药物研发

3.全口服丙肝治疗方案

生物探索:全口服丙肝治疗方案的优势是?

陈力博士:首先是有效率的提高,传统干扰素治疗欧美患者有效率仅为50%左右,亚洲约为70%,但全口服治疗方案有效率通常可以达到90%以上,比较好的药物组合可以基本达到100%的治疗率;其次是疗程缩短,传统干扰素疗法疗程通常为48周-72周,国外最新的临床试验报道全口服治疗疗程通常不超过12周,有些药物组合可能实现8周甚至4周治愈丙肝;最后全口服丙肝治疗方案的副作用更小:一方面,干扰素用药不可避免的存在较多副作用,不少受试者因此中断治疗;另一方面,干扰素需要长期注射影响了患者的依从性,全口服方案无需注射,适用于原先干扰素不耐受的患者,具有明显的临床应用优势。

生物探索:1.1类新药赛拉瑞韦钾的研发进程(目前可作用的靶点)?

陈力博士:赛拉瑞韦钾是丙肝第二代蛋白酶抑制剂,特点是比第一代蛋白酶抑制剂更加高效,药代动力学更好。研发始于2010年,赛拉瑞韦钾历经药物设计、药物筛选、早期成药性评价等一系列药物早期发现必经历程,在2013年年底递交临床申请,2015年上半年获得临床批件。目前,已经启动Phase Ib研究,近期将在丙肝患者身上看到疗效。我们预计在2016年底启动II期临床试验并与合作伙伴共同启动国内第一个全口服的丙肝治疗方案的临床试验,有望成为我国首个获批的丙肝治疗药物。

4.丙肝领域的其他pipeline

生物探索:进行了哪些靶点的药物筛查、各靶点的适应症(不同丙肝分型)?

陈力博士:丙肝的主要治疗靶点是NS3/4A蛋白酶、NS5A、NS5B聚合酶。除蛋白酶抑制剂外,我们还在开发针对复制酶(NS5B)抑制剂的药物。

生物探索:各研发管线(pipeline)克服的技术难题?

陈力博士:在几个项目的研发过程中国内早期评价的手段有限,例如某些病毒的亚型评价。后期与国际上的专家和CRO公司从研发思路到技术手段上进行全方位的合作,很好的解决了这个问题。


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资本——开发更多靶点

5.资本助力产品研发

生物探索:公司何时开始拥抱资本的?

陈力博士:第一批投资人并不能称作真正意义的“资本”,早期的投资人都是我的同学,基于对我个人的信任投资了银杏树,可以说是“天使投资”。之前做事情,总是想着只有这么多钱,一定要在这么点钱的情况下把事情都做了。

生物探索:在借力资本的道路上有何感悟?

陈力博士:现在融资环境和2010年时大不一样了,行业的发展、外部环境游戏规则均发生了巨大的变化,所以好的项目看准了就应该融足够多的钱高质量的快速推进,当然选择合适的投资人至关重要。未来经济的增长点是在创新方面。但凡是一个好的项目,速度是第一位的,尤其是在国际上的竞争,要超越“国际速度”。

6. 资本战略与产业化

生物探索:引入礼来亚洲基金的意义?

陈力博士:首先,礼来亚洲基金拥有良好的国际化的资源;其次,他们对早期研发公司的运作很有经验;第三,他们在业内新药投资方面有着广泛良好的口碑。

生物探索:公司下一步战略计划?

陈力博士:我们下一步的计划是希望在丙肝领域,做中国的领先者。具体包括以下措施:第一,对公司现有项目的进一步研发,这是首要也是最重要的;第二,去引进一些国外相关项目来完善我们的产品管线;第三,与国内肝病领域的领先企业结成战略联盟,进一步做大做强。我们专注做擅长的事情,暂时不会考虑产业化。


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团队——创新永无止境

7.自我定位

生物探索:您选择创业的初衷?

陈力博士:之所以创业,可能与个人性格有关:第一,我骨子里是一个喜欢自由的人;第二,还想做点与众不同的东西;当然我也是一个追求事业和生活的平衡的人。

生物探索:科技创业者最大的挑战是什么?

陈力博士:对于科技创业者而言,首先最大的挑战是“创新点”来自哪里,以往做药物开发工作的更多是仿制,以me-too为主,而真正有意义的则是原创药;其次是理想与现实如何结合?怎样让自己的理想在现实中实现也是一个很大的挑战。

8.团队领导力

生物探索:怎样凝聚团队的核心成员,在BioBAY塑造竞争力?

陈力博士:我的理念主要包括三点:信任、授权和分享。对公司的管理上,我的想法是寻找一群能力互补的人共同来管理经营公司,未来一起分享公司成长的成果。

生物探索:公司做新药研发的终极目标?

陈力博士:近期我们可能仍然聚焦在肝病治疗,尤其是丙肝领域。从长远来说,银杏树的目标是做一家和优秀的科学家团队合作,做满足临床需求的原创新药的小而美的R&D公司。