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  • 今日,前FDA局长Scott Gottlieb 加入辉瑞董事会

    6月28日,辉瑞宣布,任命前美国FDA局长 Scott Gottlieb 为公司董事会成员,这距离Gottlieb离开FDA仅过去两个月。
    2019/06/28
  • 下一任FDA局长名单出炉,谁能接过戈特利布的大旗?

    3月5日,美国食品和药品管理局(FDA)局长斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)提出离职,虽然他还没有正式离任,但本周已经有机构在预测,看谁可能接管FDA局长一职。
    2019/03/11
  • 美国FDA局长Scott Gottlieb突然宣布辞职

    美国FDA人事大地震!美国FDA局长斯科特.格特里布(Scott Gottlieb)将在几周内辞职。
    2019/03/06
  • 每年批准10-20个细胞和基因疗法,FDA将推出那些新举措?

    日前,FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心(CBER)主任Peter Marks博士发布声明,介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。
    2019/01/17
  • 6大指南首发!FDA大动作,高调“护卫”基因疗法

    基因疗法曾经只是一种理论,现在随着生命医学的进步,它们正在“梦想成真”。2017年,FDA先后批准3个基因治疗药物。2018年,FDA局长Scott Gottlieb博士多次发表声明,将为基因疗法的开发、审查和批准提供一个完整框架。7月11日,FDA针对基因疗法发布6份新指南,旨在促进这一个革新领域的发展。
    2018/07/17
  • FDA局长最新讲话:基因疗法监管要怎么加速?

    2018年5月22日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士在华盛顿举行的再生医学年会上发表了关于基因疗法的演讲。他回顾了FDA基于细胞的再生医学疗法的政策,以及计划发布的关于基因疗法的政策,特别提到了再生医学先进疗法认定(RMAT)。
    2018/05/29
  • 2017年FDA批准了46种创新药,研发回报率却不乐观……

    ...点放在日益激烈的药品市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家大型生物技术和制药行业...
    2018/01/09
  • FDA新局长Gottlieb博士对全员的第一次讲话。精彩!感人!

    近日履新的美国FDA局长Scott Gottlieb博士在昨天召开了上任来的首次FDA全体会议。在会议上,Gottlieb博士为FDA的所有成员勾勒出他掌舵下的FDA将要实现的目标,以及前进道路上的挑战。这些以患者为中心,立足于科学的方针也得到诸多媒体的积极评价。
    2017/05/18
  • 57:42!FDA新掌门人即将走马上任

    因此,谁能够最终执掌FDA这一关键部门就成为了业界广泛关注的问题。如今,这一问题终于有了答案,本周二美国参议院以57:42的结果通过了特朗普今年三月份关于提名Scott Gottlieb担任新一任FDA领导的提案。
    2017/05/18
  • 执掌FDA,这三大理由让行业对他看好

    近日,欧美多家权威媒体报道,美国总统特朗普先生提名Scott Gottlieb博士为下一任FDA局长,尽管白宫尚未正式确认这条消息,行业内的许多人早已纷纷猜测,Gottlieb博士会为FDA带来怎样积极的改变。今日,我们也为各位读者送上专题文章,走近这名FDA下任局长的热门人选。
    2017/03/13