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国内首个
PD-L
1
单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗
药物
了
20
1
9年
1
2月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康
PD-L
1
单抗Imfinzi的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第
1
个在中国上市的
PD-L
1
单抗。
2019/12/10
Cell：癌细胞“暗渡”
PD-L
1
，远程解除免疫系统的“武装”
检查点抑制剂的免疫治疗
药物
彻底改变了癌症治疗方法，但是又很多癌症对这些
药物
没有反应。近日一项最新研究或许给出了答案。
2019/04/24
FDA官员：欢迎低价中国PD
1
药物
在美国上市，可接受只有中国临床数据的上市申请
据《Biocentury》4月4日报道，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-
1
/
PD-L
1
抑制剂进入美国市场，并降低跨国公司药品的价格。
2019/04/04
喜讯！三阴乳腺癌迎来首个靶向
药物
！Tecentriq+Abraxane获批一线疗法
Genentech宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane（白蛋白紫杉醇）一线治疗
PD-L
1
阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。
2019/03/11
盘点：PD-
1
/
PD-L
1
遭遇失败的
1
3项III期临床研究
短短5年内全球已经批准了8款PD-
1
/
PD-L
1
药物
上市，而这类
药物
的市场规模也从0迅速扩容到超过
1
50亿美元
2019/02/22
国内肿瘤靶向
药物
上市图谱
1
2月，君实生物的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液的上市申请先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。截止目前已有4个PD-
1
/
PD-L
1
类
药物
在国内上市，这一信息让人兴奋。毫无疑问，国产PD-
1
的上市将惠及更多的癌症患者。
2018/12/27
黑色
1
1
月！PD-(L)
1
临床接连受挫 这次是O+Y组合疗法
百时美施贵宝（BMS）的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（简称“OY”）在业界的关注度极高，该组合中的两个
药物
均属于诺奖级别的免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-
1
/
PD-L
1
通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
2018/11/29
官宣：基石药业
PD-L
1
单抗CS
1
00
1
临床试验申请在美获批
这也是基石药业的
药物
首次在美IND获批。
2018/10/17
研究发现 新型疫苗有望治疗小鼠模型的黑色素瘤
最近，研究人员开发了一款新型疫苗，这种疫苗与
PD-L
1
抗体联合在小鼠肿瘤模型上进行试验发现不仅可以有效地对抗黑色素瘤，而且还能预防治疗后的复发。建立黑素瘤动物模型,可以用于抗黑素瘤
药物
的疗效评价，不少肿瘤模型公司提供小鼠黑色素瘤模型。恶性黑
2018/09/14
喜讯！迈博斯生物宣布其全球首个具有pH依赖性的
PD-L
1
抗体获得中国临床批件
20
1
8年6月6日中国苏州，迈博斯生物今日宣布，公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的
PD-L
1
抗体MSB23
1
1
已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的
药物
临床试验批件（批件号20
1
8L0247
1
）这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。
2018/06/06
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