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  • 2017Q1,这9个新药倒在了III临床……

    新药研发是一向以高风险著称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I临床。而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III临床失败,将会对公司产生灾难性的打击。
    2017/04/20
  • 【最新】礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

    即使经历了多次失败,此前礼来都对正在进行临床试验中的阿尔茨海默病治疗药solanezumab充满信心,直至2016年11月的第三个III临床实验以失败告终。礼来最新的裁员动作将新药研发的残酷性表现得淋漓,让人悲伤的是阿尔茨海默病新药的研发重回蛮荒。
    2017/01/24
  • 辉瑞抗癌药一雪前耻,喜获FDA突破性疗法认定

    近日,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III临床积极试验成果,并被FDA授予突破性疗法认定,一雪前耻。
    2015/10/22
  • 葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

    ...感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。Tivicay的获批,是基于4个关键性III临床试验(SPRING-2、SINGLE、SAILING、VIKING-3)的安全性和疗效数据。Tivicay已于2013年8月获FDA批准,并于2013年10月获加拿大卫生部批准,联合其他抗逆转录病毒制剂,用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿...
    2014/01/22
  • 2013年美国医药股票三大跳水事件

    ... T315I抑制剂ponatinib,用于治疗耐药型慢性粒细胞白血病,当时FDA是基于1年的临床数据加速批准的。10月9日,Ariad公布了ponatinib的2年临床数据,严重动脉血栓副作用由8%升至11.8%,于是全面停止临床试验入组,中止部分临床试验,降低临床用药剂量。当日Ariad股票由17.14美元跌至5.83美元,由于ponatinib最终没...
    2014/01/02
  • 丹麦制药公司Lundbeck 称新阿尔茨海默氏症药物2017年上市

    ...年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上,公布了药物Lu AE58054的首批临床数据。10月11日两家公司宣布,将继续推进Lu AE58054的开发项目,并准备启动III项目,分4个III试验,共招募约3000名患者。药物Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,在II临床测试中取得了良好的表现,其加多奈哌齐能...
    2013/12/19
  • Science:另辟新径的非传统疟疾疫苗初露锋芒

    ...oite)的表面蛋白。所谓子孢子就是一种尚未成熟的疟原虫。最近开展的III临床试验发现, RTS,S 疫苗对年幼婴儿的保护率只有31%,对幼儿和小孩的保护率也只有 56%。Hoffman 在美国海军工作间也从事过和 RTS,S 疫苗相关的工作,但是他在好几年前就确定,单单依靠一种蛋白是不可能让我们人体针对有着5...
    2013/08/21
  • 葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

    ...重至少40千克儿童感染者。Tivicay新药申请(NDA)的提交,包括4个关键性III临床试验(SPRING-2、SINGLE、SAILING、VIKING-3)数据。关于III临床项目:SPRING-2:在822例HIV感染者中开展,评价了每天1次Tivicay与每天2次raltegravir(拉替拉韦)与一种固定剂量双NRTI疗法联合治疗的疗效。48周时,含Tivicay方案有88%的...
    2013/08/13
  • 默克帕金森症新药III临床试验失败

    美国默克公司最近公布了该公司的试验性新药preladenant的最新进展。三项独立的III试验数据的初步分析表明,无证据证实该药比安慰剂更有效果。
    2013/05/28
  • 默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物III临床试验失败告终

    默克雪兰诺的试验药物西仑吉肽用于治疗一种侵袭性脑瘤,不过该试验药物的大规模临床试验失败告终,这是继去年10月其癌症试验疫苗Stimuvax的Ⅲ临床试验折戟后的又一次重大失败,默克雪兰诺努力补充产品生产线的希望又一次受到挫折。
    2013/02/27