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  • #美国看病#新一代基础胰岛素Toujeo获FDA批准

    FDA批准胰岛素Toujeo用于改善I型和II型糖尿病成人患者,Toujeo的批准基于EDITION临床试验项目的数据,该项目包括对比Toujeo与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)安全性及有效性的3研究。基于糖尿病,代谢需要,血糖监测结果和血糖控制目标的类型个性剂量。
    2015/09/18
  • IPO首日市值冲26亿,"零产品"的NantKwes凭什么?

    7月28日,一家名为NantKwest的公司IPO成功,交易首日股价就激增39%,直接将公司市值推高到26亿美元。值得一提的时,这家公司并没有产品获批上市,一个用于癌症和传染病的在研药物仅仅刚完成了I临床试验。
    2015/08/02
  • 润新生物自主研发1.1类抗肿瘤新药澳洲推向试验

    近日,苏州生物纳米园内企业苏州润新生物科技有限公司(润新生物)宣布,已经在澳大利亚开始其自主研发的1.1类小分子新药RX108临床I试验,相比传统抗癌药物它具有“一靶多点”的抗肿瘤特点,能瞄准肿瘤细胞,达到高效、低毒的目的,将用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤的治疗。
    2015/07/03
  • 百济神州:成功招募到首位PD-1单抗的I临床试验受试者

    百济神州(BeiGene)是一家致力于靶向和免疫肿瘤药物研发的创新公司。最近,其针对晚肿瘤治疗的BGB-A317已经入组第一位临床患者,标志着临床试验正式起航,实验室创新离病患更近一步。
    2015/06/10
  • 突破!世界首个类风湿关节炎疫苗疗法, I临床安全有效

    6月3日,发表在《科学转化医学 》杂志上的一项研究中,来自昆士兰大学的研究人员已经开发出世界首个治疗类风湿性关节炎的疫苗类产品。Diamantina研究所的Ranjeny Thomas教授表示,一临床试验数据证明新疗法对于抑制免疫反应安全有效。
    2015/06/05
  • 最新!解放军总医院发布CAR-T疗法 I临床数据

    近日,Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答,且该疗法被证明安全、可行、有效。
    2015/05/27
  • Cell:HIV-1抗体疗法重新回归临床应用

    Caskey等人最近的研究又将我们的目光拉回了最初的抗体治疗的概念,他们报道了一类叫做3BNC117的HIV抗体的I临床结果。试验结果显示该抗体能够降低病毒载量0.8到2.5个log值(约10到1000倍),并且最长可维持1个月。
    2015/04/28
  • 中国埃博拉疫苗I临床试验效果好 WHO启动疫区临床实验

    美国、加拿大研究的1976基因型埃博拉疫苗需零下80摄氏度冷冻保存和运输;而我国研制的2014基因型疫苗I临床试验安全有效,可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;稳定性好,首创冻干型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足疫情防控急需。
    2015/03/27
  • 癌症疫苗迎来转机:安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

    安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。
    2014/12/11
  • 葛兰素史克埃博拉疫苗正在临床实验

    近日,英国制药巨头GSK有关埃博拉病毒疫苗的临床实验开始启动,这款疫苗在动物实验中获得积极数据,目前正在进行I临床实验,FDA也是为其大开绿色通道,希望早日获得遏制埃博拉良方。除GSK外,加拿大Tekmira公司的埃博拉新药TKM-Ebola也表现积极。
    2014/08/11