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  • 斯微生物完成近亿元A轮融资,做国内mRNA药物平台先行者

    斯微生物2019年7月完成了近亿元的A轮融资,将用于斯微生物mRNA 药物GMP生产中心建设,开展在三家医院的临床试验及个性化肿瘤疫苗项目IND申报工作。斯微生物将同步推进后续管线的前期研究。
    2019/08/15
  • 重磅:取消GMP认证!20家药企试点

    国家局监管体制大改革已经要到来了,你做好准备了吗?8月26日,国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?看完下文,您可能就明白了。
    2015/08/29
  • 疫苗恐慌代价大 警惕婴幼儿乙肝发病率回潮

    ...输与保存的管理过程中,需要有专门的冷链设备。作为一项重要的公共卫生项目,国家投入大量资金采购冷链设备保障农村落后地区的使用。疫苗和冷链管理都有严格的管理制度和严格的操作规范,这方面还未发现过问题。记者:公众为何会产生“疫苗恐慌”?贾继东:世界卫生组织网站免疫安全网页...
    2014/01/09
  • 药监大考:制药企业迎来淘汰赛与淘金赛

    ...海某制药公司的的一名普通员工,但也得像公司GMP(药品生产质量管理规范)项目组的人般紧张等待药监部门的验证审查。她还略有不满的在社交媒体上抱怨称:“别家都已经装饰好圣诞树了,我们却还在粉刷墙壁,等待验证检查,毫无节日气氛。”孙月的抱怨源于药监局对于新版GMP的要求。2013年12月31日...
    2014/01/03
  • 乙肝疫苗致死案续:天坛生物等疫苗三大家族被停产

    ...述人士认为。信达证券研报认为,投资37个亿的天坛生物北京亦庄生产基地项目,在2012年一年花去了13亿元的现金,造成天坛生物资金缺口巨大。与此同时,天坛生物年报显示,2012年公司疫苗收入同比增长约25%,但应收账款同比增长约46%。“虽然几家都有库存可以支持,疫苗生产也有季节性和提前量,...
    2014/01/02
  • 千山药机转型开拓医疗包装器械领域

    ...长刘祥华表示,随着“塑料压缩成型机”,真菌采血管和采血针等多个重点项目陆续投产,公司医疗、包装器械的销售占比明年将超过30%。包装机械或成主力品种 据介绍,依靠制药行业新版GMP认证带来的发展机遇,千山药机迅速提高了市场占有率,业绩实现了稳步增长。数据显示,2011年、2012年公司...
    2013/12/06
  • 海狸纳米科技(苏州)有限公司招聘信息

    ...毅力,能吃苦,能出差;4表面改性工程师(苏州)1岗位职责:1、参与公司项目研发相关工作;2、参与公司项目申请及申请材料的撰写工作;3、负责公司产品表面后续处理工艺的探索,对产品表面进行改性,使产品表面获得相应的功能;4、负责材料改性后的性能测试及表征工作;任职要求:1、高分子...
    2013/12/05
  • 英国2014年4月全面"封杀"中成药 中医业举步维艰

    ...残酷的现实。对于中医诊所来说,营业收入来源就局限于针灸、推拿等治疗项目和处方草药或浓缩药粉的销售。诊所不能使用中成药制剂,这对华人和西方顾客的影响都很大,因为草药煎剂需要煎煮,比较麻烦,而且气味浓烈,本地患者往往难以接受,成药则相对方便,易于服用。根据MHRA对非执照草药...
    2013/11/29
  • 2013国内主要原料药企业转型动态

    ...参提取分离纯化产业化关键技术”通过省经信委粤港关键领域重点突破招标项目验收。下半年将加快推进治疗性双质粒HBV DNA疫苗项目研发,尽快完成临床工作。东北制药(1)公司制剂业务上半年增速明显,制剂业务占公司整体业务比重不断上升。制剂业务突破性地完成了27条生产线的新版GMP认证,创行...
    2013/11/25
  • 传统原料药行业将全面转型

    ...物仿制药战略的稳步推进等举措。华海药业通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式,高起点进入生物和新药领域,使其成为华海未来快速发展的强大驱动力。12月5日-6日,2013药物研发研讨会即将召开。来自默沙东、罗氏、诺和诺德等跨国企业,华海药业、海正药业、恒瑞、修正药业、正大天晴...
    2013/11/21