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  • FDA批准23andMe结直肠癌检测，包含两个相关突变

    FDA批准23andMe结直肠癌检测，包含两个相关突变

    DNA测试公司23andMe 表示目前他们已经获得FDA批准，为消费者提供遗传学结直肠癌检测。这项检测包含有两个相关的突变，分别与多发性息肉和一种能够增加结直肠癌风险的罕见病。
    2019/01/23
  • 总结：抗癌神药Opdivo获批的11个适应症

    总结：抗癌神药Opdivo获批的11个适应症

    Opdivo陆续获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌、肝癌、胃癌等多个癌种。那么多适应症，数都数不过来，因此，我们把之后Opdivo经美国食品药品安全局（FDA）或日本厚生劳动省等机构获批的时间、适应症以及获批的试验依据，都给整理了出来。
    2017/11/21
  • 又下一城！PD-1抗体Opdivo结直肠癌适应症获FDA加速批准

    又下一城！PD-1抗体Opdivo结直肠癌适应症获FDA加速批准

    日前，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布，其重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）得到了美国FDA的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。
    2017/08/04
  • 紧随其后，Illumina也攻下“伴随诊断”一城（结直肠癌）

    紧随其后，Illumina也攻下“伴随诊断”一城（结直肠癌）

    6月30日，FDA宣布批准Illumina公司与安进公司（ Amgen）基于MiSeqDx平台合作开发的伴随诊断试剂盒（Extended RAS Panel），该panel可以检测KRAS和NRAS基因中的56个变异，以确定转移性结直肠癌患者是否会从安进公司的Vectibix（帕尼单抗）的获益。
    2017/07/01
  • 百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，有望成为转移性结直肠癌二线疗法

    百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，有望成为转移性结直肠癌二线疗法

    百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的2线治疗方案。
    2017/04/21
  • 贝伐珠单抗类似物全球研发情况一览

    贝伐珠单抗类似物全球研发情况一览

    ...用于多种瘤的抗血管生成药物，自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来，目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67.83亿瑞士法郎的销售记录。
    2017/04/12
  • 晚期结直肠癌新型复方口服药-Lonsurf

    晚期结直肠癌新型复方口服药-Lonsurf

    新型复方口服药Lonsurf(trifluridine and tipiracil)获FDA批准用于治疗晚期结直肠癌。早晨和傍晚用完餐后1小时内服用Lonsurf。可能发生胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。常见不良反应是贫血，中性粒细胞减少，虚弱/疲乏。
    2016/08/11
  • 默沙东PD-1单抗获得第4个突破性疗法认定

    默沙东PD-1单抗获得第4个突破性疗法认定

    日前，默沙东传来喜讯，其明星产品——肿瘤免疫药物KEYTRUDA（PD-1单抗）再度收获FDA突破性疗法认定，此次适应症为复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。这是继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、晚期结直肠癌之后，KEYTRUDA获得的第4个突破性疗法认定。
    2016/04/22
  • FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂

    FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂

    据悉，FDA批准了第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon （Epigenomics）。
    2016/04/19
  • 【FDA】检测血液中甲基化识别结直肠癌-涵翔医疗

    【FDA】检测血液中甲基化识别结直肠癌-涵翔医疗

    FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。 FDA医疗器械咨询委员会称，“结直肠癌细胞中Septin9基因中高度甲基化，而正常组织中不会出现。而Epi proColon (Epigenomics)是一种针对Septin9基因甲基化的血液检测方法，通过RT PCR检测血液中甲基化的Septin9 DNA，识别结直肠癌患者风险人群。”
    2016/04/15
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