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  • 美国重拳出击400亿美元“保健品”市场,打击伪医学兴起

    现在,蓬勃发展膳食补充剂行业已经在大洋彼岸引起全球最权威食药管理机构之一 ——美国食品药品监督管理局(FDA)——强势介入。
    2019/02/21
  • 2018免疫治疗重要治疗成就!

    近几年,免疫治疗发展突飞猛进,目前临床研究及适应症几乎遍布各个癌种。今年,免疫治疗在几大癌种中亦取得突破性进展,更有多个适应症获得FDA批准。今天小编总结2018年多个癌种免疫治疗重点要闻,供大家一览今年免疫取得各个佳绩。一、非小细胞
    2018/12/10
  • 2018免疫治疗重要治疗成就!

    近几年,免疫治疗发展突飞猛进,目前临床研究及适应症几乎遍布各个癌种。今年,免疫治疗在几大癌种中亦取得突破性进展,更有多个适应症获得FDA批准。今天小编总结2018年多个癌种免疫治疗重点要闻,供大家一览今年免疫取得各个佳绩。一、非小细胞
    2018/12/10
  • 寿命延长7倍!乳腺癌药物治疗致命性肌管疾病疗效显著

    他莫昔芬(Tamoxifen)是一款经FDA批准用于治疗乳腺癌药物。日内瓦大学联合法国斯特拉斯堡大学研究人员近日发现,他莫昔芬大大抑制了一种严重遗传疾病——肌管性疾病发展。不仅如此,动物模型研究还显示,经该药治疗后小鼠预期寿命延长了7倍!
    2018/11/21
  • 6大指南首发!FDA大动作,高调“护卫”基因疗法

    基因疗法曾经只是一种理论,现在随着生命医学进步,它们正在“梦想成真”。2017年,FDA先后批准3个基因治疗药物。2018年,FDA局长Scott Gottlieb博士多次发表声明,将为基因疗法开发、审查和批准提供一个完整框架。7月11日,FDA针对基因疗法发布6份新指南,旨在促进这一个革新领域发展
    2018/07/17
  • 比CAR-T更安全!CAR-NK疗法初显成效 | Cell子刊

    ...17年,美国FDA先后批准两款CAR-T细胞疗法,推进了这一代表性免疫疗法快速发展。除了“小车”CAR(嵌合抗原受体)选择之外,科学家们开始思考免疫细胞获得。最新一项研究提出一种可能:利用人类诱导性多能干细胞(iPSCs)获得自然杀伤细胞(NK)经过类似修饰之后,同样可以呈现出高效...
    2018/07/03
  • 国内PD-1/PD-L1抗体竞争格局:57项临床试验、7000名癌症患者

    近年来,肿瘤免疫领域发展迅速,PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼新星。截至2017年底,FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体,包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体,在2017年,合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。
    2018/04/28
  • 博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

    博雅控股集团再次向美国FDA递交新专利,持续升级旗下CAR-TXpress™系统。博雅控股集团打造了一系列自主专利自动化设备,面向细胞治疗产业提供自动化整体解决方案,以细胞与基因治疗合同定制开发与生产制造服务中心(CDMO)模式推动产业发展
    2018/03/23
  • 专访“抗体生产原材料及装备国产化联盟”——志在打破国际垄断、助力医药产业

    ...,“偶遇”了一个特殊联盟组织,请他们从自身角度细谈中国抗体行业发展现状。
    2018/03/15
  • FDA颁新规,精准医学时代靶向研究新方向

    近日,FDA颁发了两个新草案,针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断,新研究新技术发展推动了新政策,FDA快速反应,也无疑为肿瘤精准治疗下一步推进指明新方向。
    2017/12/26