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  • 美国批准精准治疗药物,通过靶向基因变异“击退”白血病

    近日,美国食品与药物管理局(FDA批准了一种靶向治疗新药,用于治疗有FLT3基因变异的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病。“FDA官方网站显示,该药物名为Xospata,有效成分为gilteritinib。”12月2日,中国医科大学航空总医院肿瘤血液科主任医师董文川在接受科技日报记者采访时表示。
    2018/12/04
  • 美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

    近日,美国食品和药物管理局(FDA批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi®),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间...
    2018/11/29
  • FDA加速批准不限癌种靶向疗法,治疗NTRK融合肿瘤

    11月27日,Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司联合宣布,FDA加速批准双方共同开发的Vitrakvi(larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这一药物批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变...
    2018/11/27
  • 天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

    致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。
    2018/07/10
  • 2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

    2017是全球新药研发多点开花的一年,从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,市场也给出了更高期望值。2017年,美国FDA批准了46个新药,创下20年来最高纪录,这也是继2016年22个低谷数后的强势反弹,获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。
    2018/01/10
  • FDA批准亚盛医药的新靶点抗肿瘤药物进行临床试验

    日前,FDA批准亚盛医药的新靶点IAP抑制剂抗肿瘤药物APG-1387进行临床试验,用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤
    2017/11/15
  • FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

    随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体类药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物做一简要盘点。
    2017/08/11
  • 里程碑!10:0!诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持

    今天,一条关于CAR-T的消息刷屏了朋友圈。作为革命性癌症免疫疗法的关键成员,这一细胞疗法迎来了一个里程碑。FDA肿瘤药物咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准诺华的CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病。
    2017/07/13
  • 美国FDA批准多发性骨髓瘤联合药物

    美国FDA批准多发性骨髓瘤联合药物 多发性骨髓瘤(MM)是全球第二的血液肿瘤疾病,现在多发性骨髓瘤的治疗手段多种多样,但是多发性骨髓瘤的复发性和耐药性居高不下,这次美国FDA批准了新的骨髓瘤联合用药的免疫疗法。为耐药性及复发性地患者提供了新的希望。
    2017/06/28