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  • 【BioWeek】一周精华汇总:GMP等认证取消基本已定、杨璐菡&张锋入选2017“全球青年领袖”……

    ...影响世界华人大奖”提名、第三军医大学罗阳团队利用AI在30秒内鉴定血型、华大基因再发招股书、CFDA公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》意见……更多资讯,请跟随小编一起回顾。
    2017/03/19
  • 资本躁动 百名机构调研基因测序虚实

    6月末,华大医学两款高通量基因测序仪及两款用于产前无创检测的试剂盒获得CFDA批准医疗器械注册,二级市场随后跟着躁动起来,但凡与基因测序稍能沾亲带故的A股上市公司皆被圈入炒作对象。
    2014/07/21
  • 基因测序重装上路

    7月2日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,批准华大基因无创产前检测临床应用的测序仪和试剂盒上市,一时间引起业内广泛关注。因为这是自今年2月CFDA喊停所有未经批准的测序临床诊断服务后,DNA 测序分析技术用于无创产前诊断首次在中国获得官方批文。
    2014/07/16
  • 我国基因产业版图浮出水面

    伴随着6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准华大基因两款二代基因测序仪及检测试剂盒,应用于“无创产前基因检测”。随着检测的大规模铺开,未来无创产前基因检测的费用有望降到千元以下,以此为起点,我国基因产业的版图浮出水面。
    2014/07/11
  • CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

    CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的是华大基因的基因测序仪和检测试剂盒。此前,达安基因的21三体、18三体和13三体检测试剂盒也进入国家创新医疗器械特批绿色通道,国内无创产前基因测序行业迎来新的发展机会。
    2014/07/02