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  • CFDA二类医疗器械经营无需再办许可证

    新版《医疗器械监督管理条例》本月实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件可能算作二类医疗器械
    2014/06/27